［市販薬：販売規制強化に波紋 ネット薬局、猛反発
チェーン店側は禁止訴え］
（毎日新聞 2008年12月12日）
＜かぜ薬や漢方、胃腸薬、発毛剤・・・＞
来年６月の改正薬事法施行を前に、一般用医薬品（市販薬）の
インターネット販売を巡る対立が深まっている。
厚生労働省は安全確保のため、規制の方針を固めているが、11日、
ネット薬局で作る「日本オンラインドラッグ協会」と楽天、
ヤフーなどが舛添要一厚生労働相に反対の要望書を提出。
その直後には、逆に大手薬局チェーン店などで作る「日本チェーン
ドラッグストア協会」などがネット販売禁止を訴えた。
規制緩和を目指す内閣府の規制改革会議（議長、草刈隆郎・日本
郵船会長）も加わり議論になっている。
【清水健二】
市販薬の副作用報告は年約300件。
サリドマイドやスモンの薬害も市販薬で起きた。
川崎市の小倉一行さん（37）は02年２月、旅行前に買ったかぜ薬を
１日だけ飲んだ半月後、高熱や発疹、目の充血の症状が表れ、
スティーブンス・ジョンソン症候群（皮膚粘膜眼症候群）と診断
された。
100万人に１～６人という極めてまれにしか発症しない薬の副作用
だが、起きると重症になり、死亡することもある。
復職に１年半かかり、今も視力は0.02程度。
「市販薬にこんな危険があるなんて誰も教えてくれなかった」と
振り返る。
薬事法が1960年に制定されてから半世紀近く。
販売に関する規定は見直されてこなかった。
条文上は薬剤師などがいる店舗のみで販売を認めているが、実際は
薬剤師不在の薬店も多く、法の想定にないネットでの販売も急増
した。
販売体制を抜本改革したのが06年６月に成立した改正薬事法だ。
ところが今年９月、ビタミン剤など副作用の危険が低い「３類」の
薬以外のネット販売禁止を盛り込んだ同法施行規則案が公表
されると、規制改革会議は猛反発した。
主張の根幹は「ネット販売は以前から合法」。
そもそも認める規定はない、とする厚労省の見解と真っ向から
対立する。
「楽天」の関聡司渉外室長は「ネットでも副作用の危険は伝える
ことができ、対面に比べ劣る点はない」と訴える。
ネット薬局40店が加盟する日本オンラインドラッグ協会によると、
通信販売も含めた市場規模は約260億円。
３類以外の市販薬販売が禁じられると、かぜ薬や鎮痛剤のほか、
店舗で買いにくい発毛剤や妊娠検査薬が売れなくなる。
同協会の後藤玄利理事長は「チェーン店に押されネットに活路を
見いだしている中小の薬局は死活問題」と代弁する。
これに対し、日本薬剤師会や日本チェーンドラッグストア協会は
「ネットでは対面販売と同等の安心・安全が確保できない」と
規制賛成を表明している。
＜改正薬事法＞
06年６月に成立。
副作用の危険が高い順に市販薬を１～３類に分け、１類の販売には
薬剤師による説明義務を課す一方、リスクの低い２、３類は薬剤師
以外でも登録販売者資格（新設）を持つ人がいれば、コンビニでも
売れるようにした。
ネット販売を直接禁じる条文はないが、「対面販売が原則」と
される。
http://mainichi.jp/select/science/news/20081212ddm041040095000c.html
------------------------------------------------------------------------------
［スティーブンス・ジョンソン症候群］
Stevens-Johnson syndrome; SJS
中毒性表皮壊死症＜SJS進展型TEN＞（ライエル症候群）
＜発症状況＞
（１）高熱等の感冒様症状や感染症症状後
・マイコプラズマ感染
・麻疹（はしか）
・単純ヘルペス
・アデノウイルス
（２）薬剤（感冒様症状や発疹後の服薬を含む）
・抗けいれん薬
・抗菌薬（抗生物質）
・消炎鎮痛薬
・感冒薬
・原因となる可能性のある薬物は1,000種類以上と推定
詳細な原因は不明ですが、免疫力が低下している状態の時は
要注意です。
＜症状＞
高熱及び口唇、口腔、眼結膜、外陰部に発赤、びらん、出血などの粘膜病変が見られる。
その後、全身の皮膚に紅斑、水疱、びらんが拡大する。
（１）口唇痂皮・・・・・高率で認められる
出血を伴うびらん、潰瘍。
かさぶた様の腫脹。
乾燥しヒビ割れした状態。
（２）眼球結膜・・・・・高率で認められる
充血（白目が赤い）。
兎眼のように赤く、多くは痛みを伴う。
患者さん自身も、程度の差はあるが、重症感を感じる。
免疫が低下した状態（過労や不規則な生活を含む）、あるいは
服薬した後に、高熱を伴い、上記症状が出た場合には、
・皮膚科専門医（できれば入院設備のある）
・眼科（できれば入院設備のある）
を受診し、さらに「スティーブンス・ジョンソン症候群SJSかも
知れない」と伝えてください。
＜疫学＞（2000年 厚生労働省調査）
SJS：100万人あたり年間３人（１億3,000万人換算で年間390人）
TEN：100万人あたり年間１人（同、年間130人）
SJS＋TEN：100万人あたり年間４人（同、年間520人）
発症率は極めて低く稀な疾患なので、薬の副作用を過度に心配する
必要はありません。
薬を飲んでも飲まなくても発症する可能性があります。
但し、一旦発症すると他の疾患と鑑別が困難なこともあり、
さらに病気の進行がはやく、後遺症が残ることもあります。
死亡に至ることもあります。
特に眼科と呼吸器科の後遺症が問題となります。
＜鑑別が困難な疾患＞
・水痘（水疱瘡）
・麻疹（はしか）
・プール熱
・ウイルス性結膜炎（眼科）
・急性結膜炎（眼科）
等と鑑別困難で本格的治療が遅れたとの報告があります。
＜免疫・遺伝＞
・マイコプラズマ抗原とヒト組織タンパクとの交叉抗原性による
自己免疫的機序の可能性
・アレルギーIV型（T細胞）の可能性
・HLA（白血球型）の特定の型に強い相関関係が報告されて
いるが、民族差があるようである。
米国FDAでは抗けいれん薬カルバマゼピンの添付文書を改定し、
一部のアジア系患者さんに対しては、術前遺伝子検査を勧めて
いる。
［参照］Visual Dermatology SJS特集
（横山歯科医院）
------------------------------------------------------------------------------
［SJS 患者会］
http://www.sjs-group.org/
「SJS 病気説明」に症例写真があります。
------------------------------------------------------------------------------