令和3年12月に抄読会をおこないました。
今回は
Percutaneous tibial nerve stimulation versus sham electrical stimulation for the treatment of
faecal incontinence in adults (CONFIDeNT): a double-blind, multicentre, pragmatic,
parallel-group, randomised controlled trial
-成人の便失禁の治療のための経皮的脛骨神経刺激対偽の電気刺激-
という論文です。
ちょっとタイトル長いですね、、
内容ですが
食事療法や骨盤底筋トレーニングで
効果が乏しかった便失禁のある成人を対象に
鍼治療群と偽鍼群に分けて治療をおこない
効果を比べた論文です。
鍼治療群は
足の裏と足の甲に低周波治療器のパッドを付け、
内くるぶしの後ろ2cm、上5cmの場所に
鍼を2cm入れて通電する方法
偽鍼群は
パッドや鍼は同じ位置におこないますが、
鍼の深さが2mmという違いがありました。
主な評価項目として
一週間あたりの
便失禁エピソードが50％減少するか、
と設定しており
鍼治療群では38%
偽鍼群では31%
の割合で改善がみられ
両群の差はあまりありませんでした
試験終了時の1週間の平均便失禁エピソード総数では
鍼治療群は偽鍼群に比べ
有意な減少がみられたと報告されています。
一方、St Mark's Incontinence Scoreという
便失禁の重症度を評価するスコアでは
両群ともに違いはみられませんでした。
これらの結果から
上記の鍼治療は成人の便失禁に
効果的という結論は導き出せない、
と結論付けられました。
鍼治療の内容をさらに工夫してみると
良いかもしれない、と思う一方で
偽鍼群も浅いとはいえ
鍼を刺して通電していることを考えると
プラセボ群として十分であったと
言えるだろうか？
という疑問が残ります。
鍼は飲み薬と比べ
偽物(プラセボ)を作りづらいので
なかなか難しい問題ですが、
日本の先生が良いプラセボ鍼を
開発して下さったので
今後、より良いデザインの
研究が出てくることを期待しています。
引用文献：
Knowles CH, Horrocks EJ, Bremner SA, Stevens N, Norton C, O'Connell PR, Eldridge S; CONFIDeNT study group. Percutaneous tibial nerve stimulation versus sham electrical stimulation for the treatment of faecal incontinence in adults (CONFIDeNT): a double-blind, multicentre, pragmatic, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Oct 24;386(10004):1640-8. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60314-2. Epub 2015 Aug 18. PMID: 26293315.