治験、準備は完了？！

先日、やっと、そう、本当にやっと治験審査委員会（IRB)が私の治験にGOサインを出しました

もう、何ヶ月かかったことやら、、、

FDAにも、漢方薬を“治験薬”として登録しなければならず、その際も、プロトコールの吟味などがあって、FDAがいいって言ったのに、最後の最後でIRBが“インフォームドコンセントフォームのここを書き直せ”と、どうでもいいことで書き直しを言ってきたので、もうカチンときました。

それでも、通ったので、良しとしたいのですが、治験をやるにあたって、Clinicaltrials.govへ治験の登録をしなければなりません。

私は大学職員なので、大学を通じてその手続きをしなければならないのですが、“大学”がするのか、“大学病院”がするのかで、もめているんです

もう、１２月からこの話が出ていて、大学に問い合わせると、“治験は大学病院でするんだから、手続きは大学病院で”と言われ、でも、上司や部長、そして学部長からは、“ももの治験はすべて大学を通していろんな手続きをしてね”と言われていたんです。

大学側から言われたことを上司に話すと、

“それは絶対おかしいって僕らは大学職員だから、大学をとおしてやるべきだよ。もう、こうなったら学部長に話してもらうしかない、、、”

と、学部長も巻き込んで、どっちの言い分が正しいのか、今調査中です。

多分、私のいる職場で、私の立場で治験をやるのは初めてのことだと思うんです。

なので、私は、今自分がやっていることに関してはすべてにおいてパイオニアなのです

誰に聞いても、“えー、わからないごめんね”と言われることのほうが多いのです。

ま、最初の治験のときから、どこの誰に聞いていいかさえわからなかったときと比べれば、まだまだマシな状況だし、こういうことには慣れてはいることなのですが、早く事が片付いて、患者さんのリクルートを始めたいものです。

日本へ ２

せっかくの日本だというのに、大阪から帰ってきた翌日から体調を崩してしまいました

熱が38．5度も出て、吐いて、胃がキリキリと痛み、寝込んでしまったのです

おかげで、大学の頃からの親友や、お世話になっていた薬局への訪問も叶わず、ちょっと寂しかったです。

母のお手伝いをすることもできず、また、市販薬を母に買ってきてもらおうとしたら、薬剤師不在ということで、ガスターを買うことができなかったと聞き、日本の制度が変わったことに驚くとともに、胃痛から開放されることがなく、悲しかったです

お正月は、1日は母とゆっくり過ごし、2日は箱根駅伝を見て、初詣にも行き、3日は家族全員で集まって大きなお食事会をしました。

私はいろいろとお料理を作ったのですが、日本にいるときはここ最近はキムチ鍋を作るのですが、今年もみんなに完食していただきました

昨日シカゴ経由でアメリカに戻ってきたのですが、もう、シカゴの空港嫌いです

雪が降っていたのと、空港の滑走路が混んでいたせいだと思うのですが、カンザスシティまでの飛行機が1時間以上遅れてしまったのです。

次に日本へ帰るときは、絶対サンフランシスコを使います！！

日本へ

約1年ぶりに日本へ帰りました

やっぱり、日本はいいですね

でも、暖かいと期待して帰ったのにも関わらず、今年は以上に寒かった気がします。

日本へ帰国したのは、ビザの更新と、法事（2件）と、県庁訪問、それに、やっぱり家族や友人たちと過ごすためです。

ビザの申請の後は、母と大阪、京都のミニ旅行を楽しみました

これは、宿泊していた、大阪ラマダホテルの朝食です。

ここに宿泊したのは、この朝ごはんを食べるためと言っても過言ではありません。

ここの朝食バイキング、本当にメニューが豊富で、おいしいんです。

実はこのホテル、TOEFL会場の目の前にあるのです。

なので、留学前に、大阪でTOEFLを受ける際には、ほとんどいつも泊まっていたんです。

これは、京都へ行って、ランチを食べたときの写真です。

お店の中です。



温かい雰囲気の、とてもいい感じのお店でした。

注文したのは、お茶漬けセット

お食事前はこんな感じで、いくつものお漬物がキレイに盛り付けてありました

これが、本当においしくて、おいしくて

で、結局、ご飯を軽く2杯は食べてしまい、、、

完食です