この並行試験は、長年にわたる成人1型糖尿病の治療を目的としたBCGの二重盲検無作為化試験から派生したものであり、すべてのコホートは、2020年1月1日に米国で新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックが始まった時点で、BCGまたはプラセボの3回接種によるワクチン接種を完了していた。
1型糖尿病患者は、米国においてCOVID-19による罹患率および死亡率が最も高い集団の一つである。
1型糖尿病患者はまた、COVID-19を含む感染症リスクが高いことがよく知られている。
Faustman Cell Rep Med 3:100728 2022