http://v.media.daum.net/v/20200420164012952?f=o
英、新型コロナ治療薬、世界最大の臨床着手
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬の効果を検証するため
イギリスが、世界最大規模の臨床試験に着手した。
対象は、抗生物質である「アジスロマイシン」、
マラリア治療剤「ヒドロキシクロロキン」、
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）治療剤「カレトラ」、
ステロイド系抗炎症「デキサメタゾン」、血漿治療剤で、
患者5000人以上が臨床試験に参加する。
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前例のない速度で進行される今回の臨床試験は、英国オックスフォード大学
の緊急伝染病およびグローバル保健教授ピーター・ホビーが主導する。
ホビー教授は、アフリカでエボラウイルス治療剤の臨床試験を主導したことがある。
20日ガーディアンなど主要外信によると、英国の病院165か所で、一ヶ月に患者5000人以上を
募集した今回の臨床試験は、「リカバリートライアル」と名付けられた。
米国と他のヨーロッパ地域で行われている数百人対象の臨床試験と似ているが、
患者数が大規模であるうえ、対象薬物の範囲が広いという点で違いがある。
ホビー教授はガーディアンとのインタビューで、
「今回の臨床試験は、これまでで最も大規模な臨床試験になるだろう。
スムーズに進めば、6月には意味のある明確なデータを得ることができるだろう」と明らかにした。
ホビー教授の研究チームは、各薬の治療効果に関する科学的な証拠がまだ不十分であると見て、薬の治療効果のデータを確保することに焦点を当てている。
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マラリア治療剤であるクロロキンより毒性を下げた「ヒドロキシクロロキン」の場合トランプ米国大統領が使用を支持した。
トランプ大統領は抗生物質である「アジトロマイシン」とヒドロキシクロロキンを
併用投与する戦略が新型コロナ対応の最大のゲームチェンジャーになるだろうと述べた。
フランスでも、この治療戦略についてマークロング大統領が臨床試験を前提に支援を約束した。
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現在リカバリートライアルでヒドロキシクロロキンとアジトロマイシンは、
別個に臨床試験が進行中である。
単独投与患者に一定レベルで効果があれば、薬物を投与していない患者と
比較し、データも結合させて分析する計画だ。
これにより、新型コロナの薬物候補群の明確な臨床データを得る計画だ。
ホビー教授は最近、
「ヒドロキシクロロキンを服用後に回復した患者の事例は、まだ何も証明できていない。
ヒドロキシクロロキンの関連論文があふれ出ているが、
実際は、臨床データがほとんどない。回復中の患者の一定割合だけを示しているだけだ。
治療効果が明らかな立場と、そうでない立場が共存している。」と語った。
薬物の使用を支持すべき実質的な臨床上の証拠が、まだないという意味である。
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今回の臨床試験では、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）のようなレトロウイルスを治療する
「カレトラ」とステロイド系の抗炎症「デキサメタゾン」も併用投与する試験
も行われる。
また、関節リウマチの治療に活用される免疫調節薬と抗体が含まれている血漿治療剤なども、
今回の大規模臨床に含まれる。
ギリアドが開発中の「レムデシビル」の場合、すでに米国と中国で大規模な臨床に突入しただけに、
今回の臨床では除外された。
英国のリカバリートライアルは、前例のない速度で行われている。
最初の2週間で、患者1000人を募集し、各薬物につき患者500〜900人が臨床試験に参加し、
対照群2000人も臨床試験に含まれる。
ホビー教授は
「臨床試験の対象薬物への人々の期待を緩和させる必要がある。
有意義な効果があるという結論が出れば、
抗ウイルス剤と抗炎症剤を併用する場合、インパクトがあると予想される」
と述べた。
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英 세계 최대 코로나19 치료제 임상 착수
영국의 리버커리 트라이얼은 전례없이 빠른 속도로 이뤄지고 있다. 첫 2주만에 1000명의 환자를 모집했다. 각 약물당 500~900명의 환자가 임상시험에 참여하고 대조군 2000명도 임상시험에 포함된다.
호비 교수는 “임상시험 대상 약물에 대한 사람들의 기대치를 완화시켜야 할 필요가 있다”며 “유의미한 효과가 있다는 결론이 나오면 항바이러스제와 항염증제를 병용할 경우 임팩트가 있을 것으로 예상된다”고 말했다.
