今月5月1日付けで当社は
「第二種医療機器製造販売業」の更新許可を
福岡県より取得いたしましたので報告いたします。
今回5年ぶりの更新許可取得は、医薬品、医療機器等の品質、
有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2第1項の規定に基づくもので、
当社は、この許可取得をもって医療機器についての製造及び販売を
行うことが可能となっています。
更新とはいえ、一種から三種まで全国約2600社、福岡県内約60社しか
取得できていないという狭き門であり、
当社における製造・販売・品質・安全管理の能力を
ご評価いただけたことは喜びに堪えません。
これに驕らず今後とも精進してまいる所存です。
まずは、「小ロット製造代行サービス」のものづくり開発支援の一環として、
10年前より九州大学・荒田教授と開発を進めております
介護リハビリ・ロボットSMOVE(スムーブ)の上市を手始めに、
大学・学術機関、また他の医療機器メーカーと協力し、
今後様々な医療機器の開発を推進していくことで医療に貢献してまいります。
今後ともよろしくお願い申し上げます。
【第二種医療機器製造販売業許可の概要】 |
事業所名 : 株式会社 三松 | |
許可証交付日 : 2023年5月1日 |
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第二種医療機器製造販売業とは
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