昨日2018年5月9日付けで当社は
「第二種医療機器製造販売業」の許可を
福岡県より取得いたしましたので報告いたします。
今回の業許可取得は、医薬品、医療機器等の品質、
有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2第1項の規定に基づくもので、
当社は従来の製造業のみの許可に加えて、
医療機器についての販売も行うことが可能となりました。
一種から三種まで全国約2600社、福岡県内約60社という狭き門では
ありましたが、当社における製造・販売・品質・安全管理の能力を
ご評価いただけたことは喜びに堪えません。
これに驕らず今後とも精進してまいる所存です。
まずは、「小ロット製造代行サービス」のものづくり開発支援の一環として、
5年前より九州大学・荒田准教授と開発を進めております
介護リハビリ・ロボットSMOVE(スムーブ)の上市を手始めに、
大学・学術機関、また他の医療機器メーカーと協力し、
今後様々な医療機器の開発を推進していくことで医療に貢献してまいります。
今後ともよろしくお願い申し上げます。
【第二種医療機器製造販売業許可の概要】 |
事業所名 : 株式会社 三松 | ||
許可証交付日 : 2018年5月9日 |
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第二種医療機器製造販売業とは
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