現代の製薬研究において、分析手法の信頼性は、十分に特性評価された不純物標準品へのアクセスに大きく依存しています。これらの標準品は、分析法バリデーション（AMV）、品質管理（QC）、さらには ANDA などの規制申請に不可欠です。
Aquigen Bio では、最高水準の品質基準を満たし、完全な文書サポートを備えた幅広い不純物標準品を提供しています。その中でも注目される製品が ハルパゴシド（Harpagoside） であり、さらに イカチバント（Icatibant）関連の不純物標準品、3-(2-チエニル)-L-アラニン、および Des-Arg(1)-イカチバント不純物 もラインナップされています。
ハルパゴシド：信頼できる不純物標準品
ハルパゴシド は、製薬分析で広く使用されている特性評価済みのリファレンス標準品です。分析証明書（COA）、安全データシート（SDS）、および関連文書が付属し、以下のような用途に活用されています：
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分析法の開発とバリデーション
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品質管理試験（QC）
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不純物プロファイリング
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ANDA 提出
Aquigen Bio は 世界各国への出荷に対応しており、研究機関が地域を問わずハルパゴシドを入手できます。すべての製品と同様に、これは 研究室での使用のみ を目的とし、ヒトでの使用はできません。
イカチバントとその不純物
イカチバント不純物標準品カテゴリー（こちら）も、Aquigen Bio の重要な製品群のひとつです。
3-(2-チエニル)-L-アラニン
3-(2-チエニル)-L-アラニン は、イカチバントおよび関連化合物の分析ワークフローを支える重要な不純物標準品です。主な用途は以下の通りです：
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分析法のバリデーションおよび再現性試験
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薬局方（USP/EP）基準との照合
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安定性試験
本化合物は、規制適合を支える文書とともに提供され、世界中への配送が可能です。
Des-Arg(1)-イカチバント不純物
Des-Arg(1)-イカチバント不純物 は、高度な分析試験で使用される特殊な不純物標準品です。分子量は 1148.4 で、カスタム合成およびバックオーダーにて提供されます。主な用途は：
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複雑な不純物プロファイリング
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高度な分析法バリデーション（AMV）
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規制申請（ANDA/DMF）
Aquigen Bio は、カスタム不純物標準品についても完全な分析特性とコンプライアンス文書を保証します。
Aquigen Bio の不純物標準品を選ぶ理由
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規制対応サポート – COA、SDS などの文書を完備し、規制要件に準拠。
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高純度と特性評価 – 先端分析手法による徹底した品質保証。
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グローバル配送 – 迅速かつ安全な世界規模の出荷。
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カスタム合成対応 – 市販されていない希少・複雑な不純物にも対応。
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研究者からの信頼 – QC、AMV、安定性試験、ANDA 提出など幅広く利用。
まとめ
ハルパゴシド、イカチバント不純物、3-(2-チエニル)-L-アラニン、そして Des-Arg(1)-イカチバント不純物 は、製薬開発において 精度・再現性・規制適合性 を保証するために不可欠です。Aquigen Bio は、研究者が安全で有効な治療法を進展させることを支援する、高品質なリファレンス標準品を提供し続けます。
🔗 詳しくは 不純物標準品カタログ をご覧いただき、ぜひお見積りをご依頼ください。