製薬の研究開発において、不純物を正確に検出・定量・バリデーションすることは極めて重要です。信頼できる不純物標準品は、分析法バリデーション（AMV）、品質管理（QC）、そして ANDA のような規制申請の基盤となります。
Aquigen Bio では、研究者が精度と規制対応を達成できるよう、幅広い不純物標準品を提供しています。その中でも、ケトロラックおよびケトプロフェン不純物標準品は重要なカテゴリーであり、特に デクスケトプロフェン（Dexketoprofen） と デクスケトプロフェン・イソプロピルエステル は世界中の研究機関で欠かせないリファレンス化合物となっています。
ケトロラック不純物標準品
ケトロラック不純物標準品 は、不純物プロファイリング、安定性試験、QC 試験など幅広い分析用途をサポートするよう設計されています。
主な標準品には以下が含まれます：
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Ketorolac EP Impurity D – 分子式：C₁₆H₁₅NO₄、分子量：285.3。AMV や規制申請で広く使用。
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Ketorolac EP Impurity I – 分子式：C₁₄H₁₃NO、分子量：211.3。不純物プロファイリングに最適。
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Ketorolac EP Impurity E – 分子式：C₁₉H₂₂N₂O₅、分子量：358.4。高度な分析用途に適用。
すべての製品は 分析証明書（COA）、安全データシート（SDS） を含む完全な文書とともに提供され、世界各国に出荷可能です。ヒト使用ではなく、研究室での利用のみを目的としています。
ケトプロフェン不純物標準品
ケトプロフェン不純物標準品 は、医薬品開発や QC ワークフローにおける分析の一貫性を保証するために提供されています。
デクスケトプロフェン (Dexketoprofen)
デクスケトプロフェン はケトプロフェンの活性エナンチオマーであり、以下の用途で価値の高いリファレンス標準品です：
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キラル分析
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不純物プロファイリング
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安定性試験
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規制申請（ANDA/DMF）
デクスケトプロフェン・イソプロピルエステル
デクスケトプロフェン・イソプロピルエステル（CAS No. 851775-73-0、分子式：C₁₉H₂₀O₃、分子量：296.4）は、分析特異性を高める重要な標準品です。カスタム合成で提供されますが、完全な特性評価とグローバル配送の保証が付いています。
Aquigen Bio の標準品を選ぶ理由
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規制対応サポート – COA、SDS などを含む完全な文書を提供。
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分析精度の保証 – 高純度かつ特性評価済みの標準品。
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世界的な入手性 – 即納品やカスタム合成を含むグローバル配送。
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研究者からの信頼 – AMV、QC、安定性試験、ANDA 申請などに広く活用。
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安全性 – すべての製品は研究室用途のみを対象とし、適切な安全文書を同梱。
まとめ
ケトロラックおよびケトプロフェン不純物標準品、さらに デクスケトプロフェン と デクスケトプロフェン・イソプロピルエステル は、製薬開発における 精度・再現性・規制適合性 を保証するために不可欠です。
Aquigen Bio は、世界中の研究者や製薬企業が安全で有効な治療薬を開発することを支援するために、高品質な不純物標準品を提供し続けています。
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