論文No4194
Oral Bacterial Lysate OM-85 Prevents Respiratory Tract Infections in Asthma: The OMRIA RWE Study
Christopoulou ME, Panteli LS, Moisidis JA, Christopoulos IA, Kasimeri ME, Tryphonidou AS, Christopoulos AI
Journal of Asthma and Allergy 2025, 18:891-902
概要
この研究は、中等度から重度のアレルギー性喘息の成人患者において、既存の治療法にOM-85を追加することの有効性を評価するために行われました。OM-85は、抗ウイルス作用、気道上皮バリア機能の強化、および免疫寛容誘導の特性を持つ細菌溶解物です。
標準治療（SoC）のみを受けている患者グループ（67名）と、標準治療にOM-85を追加して受けている患者グループ（70名）の医療記録を12か月にわたって分析しました。
結果
OM-85を併用した患者は、以下の点で顕著な改善を示しました。
呼吸器感染症を示唆する症状エピソード（CEPs）の60%減少
喘息増悪の71%減少
予定外受診の72%減少
経口ステロイド治療コースの73%減少
抗生物質サイクルの67%減少
症状の平均重症度指数（mSI）が1.15ポイント低下（p < 0.001）
テイクホームメッセージ
中等度から重度のアレルギー性喘息の成人患者にとって、OM-85を標準喘息治療に追加することは、呼吸器感染症に関連する症状エピソード、喘息増悪、および医療利用を大幅に減らし、症状の重症度を低下させる効果的な治療戦略であることが示唆されました。
これは、アレルギー性喘息の管理において、OM-85が患者のアウトカムを改善する重要な補助療法となり得ることを示しています。
Background: OM-85 is a well-characterized bacterial lysate with antiviral properties, enhancement of airway epithelial barrier function, and tolerance induction. However, real-world evidence is needed to evaluate its effectiveness as an add-on therapy in patients with allergic asthma.
Methods: This retrospective cohort study analyzed medical records of 137 adults with moderate to severe allergic asthma over 12 months. Patients receiving standard of care (SoC) asthma therapy alone (GINA step 4, n = 67) were compared to those on SoC+OM-85 (n = 70). All symptom episodes (CEPs) indicative of respiratory tract infections (RTIs) were recorded, and a 3-scale mean severity index (mSI) was calculated. Propensity score weighting was used for Poisson and linear regression analyses.
Results: Patients on OM-85 demonstrated significant reductions in the number of CEPs (60%), asthma exacerbations (71%), unscheduled visits (72%), oral corticosteroid courses (73%), and antibiotic cycles (67%). The mSI was 1.15 points lower in the OM-85 group (p < 0.001).
Conclusion: OM-85 as an add-on to standard asthma therapy significantly reduced RTI-related episodes, exacerbations, and healthcare utilization while lowering symptom severity in adults with allergic asthma.