論文No3939
Treatment of sleep apnoea early after myocardial infarction with adaptive servo-ventilation: a proof-of-concept randomised controlled trial
Michael Arzt, Henrik Fox, Stefan Stadler, Andrea Hetzenecker, Olaf Oldenburg, Okka W. Hamer, Florian Poschenrieder, Clemens Wiest, Radu Tanacli, Sebastian Kelle, Leonhard Bruch, Mirko Seidel, Michael Koller, Florian Zeman, Stefan Buchner for the TEAM-ASV I Investigators
European Respiratory Journal 64 (3) 2302338; DOI: 10.1183/13993003.02338-2023 Published 5 September 2024
<背景>
睡眠呼吸障害(SDB)は、急性心筋梗塞(AMI)後の心筋救命率の低下や梗塞サイズの縮小と関連している。
The Treatment of sleep apnoea Early After Myocardial infarction with Adaptive Servo-Ventilation (TEAM-ASV I)試験では、AMI後12週以内の心筋救済指数(MSI)および梗塞サイズの変化に対する、
SDBに対する適応サーボ換気(ASV)を標準治療に追加する効果を検討した。
<方法>
この多施設共同無作為化非盲検試験では、AMIで発症後24時間以内に経皮的冠動脈インターベンションが成功し、
SDB(無呼吸-低呼吸指数≧15event-h-1)を合併した患者を、
標準的な内科的治療単独(対照)またはASV(AMI後3.6±1.4日目から開始)に無作為に割り付けた。
主要アウトカムはAMI後12週目のMSIであった。心臓磁気共鳴(CMR)画像はAMI後5日目以下と12週目に行われた。
<結果>
2014年2月から2020年8月までに76人が登録され、39人が主要エンドポイントの解析のための完全なCMRデータを有していた。
MSIは対照群に対してASV群で有意に高かった(差14.6%(95%CI 0.14-29.1%);p=0.048)。
12週時の梗塞サイズの絶対減少率(左室質量の絶対値6.6(95%CI 4.8-8.5)対2.8(95%CI 0.9-4.8)%;p=0.003)
および相対減少率(ベースラインの44(95%CI 30-57)対21(95%CI 6-35)%;p=0.013)は
ASV群対コントロール群で大きかった。
治療に関連した重篤な有害事象は発生しなかった。
<結論>
ASVによるSDBの早期治療はAMI後12週目のMSIを改善し、梗塞サイズを縮小させた。これらの所見を確認するためには、より大規模な無作為試験が必要である。
DeepL.com(無料版)で翻訳しました。
Background Sleep disordered breathing (SDB) has been associated with less myocardial salvage and smaller infarct size reduction after acute myocardial infarction (AMI). The Treatment of sleep apnoea Early After Myocardial infarction with Adaptive Servo-Ventilation (TEAM-ASV I) trial investigated the effects of adding adaptive servo-ventilation (ASV) for SDB to standard therapy on the myocardial salvage index (MSI) and change in infarct size within 12 weeks after AMI.
Methods In this multicentre, randomised, open-label trial, patients with AMI and successful percutaneous coronary intervention within 24 h after symptom onset plus SDB (apnoea–hypopnoea index ≥15 events·h−1) were randomised to standard medical therapy alone (control) or plus ASV (starting 3.6±1.4 days post-AMI). The primary outcome was the MSI at 12 weeks post-AMI. Cardiac magnetic resonance (CMR) imaging was performed at ≤5 days and 12 weeks after AMI.
Results 76 individuals were enrolled from February 2014 to August 2020; 39 had complete CMR data for analysis of the primary end-point. The MSI was significantly higher in the ASV versus control group (difference 14.6% (95% CI 0.14–29.1%); p=0.048). At 12 weeks, absolute (6.6 (95% CI 4.8–8.5) versus 2.8 (95% CI 0.9–4.8) % of left ventricular mass; p=0.003) and relative (44 (95% CI 30–57) versus 21 (95% CI 6–35) % of baseline; p=0.013) reductions in infarct size were greater in the ASV versus control group. No serious treatment-related adverse events occurred.
Conclusions Early treatment of SDB with ASV improved the MSI and decreased infarct size at 12 weeks after AMI. Larger randomised trials are required to confirm these findings.