論文No3840
Is neoadjuvant immunotherapy necessary in patients with programmed death ligand 1 expression-negative resectable non-small cell lung cancer? A systematic review and meta-analysis
Shu-Ling Zhang,Yuan Tian,Jing Yu,...Le-Tian Huang,Jie-Tao Ma,Cheng-Bo Han
LUNG CANCER, VOLUME 191, 107799, MAY 2024.
＜目的＞
本研究の目的は、切除可能なPD-L1発現陰性の非小細胞肺癌（NSCLC）患者において、
ネオアジュバントによるプログラム細胞死（またはリガンド）（PD-(L)1）遮断の
臨床的有用性と必要性を検討することである。
＜材料と方法＞
PD-L1発現で層別化された切除可能なNSCLC患者に対するネオアジュバント化学免疫療法（nCIT）と
ネオアジュバント化学療法（nCT）の無イベント生存期間（EFS）、全生存期間（OS）、
主要病理学的奏効（MPR）、および／または病理学的完全奏効（pCR）を比較した
無作為化対照試験（RCT）を本試験の対象とした。
病理学的奏効およびEFSに関するデータは、ランダムモデルおよび固定モデルを用いて、
オッズ比（OR）およびハザード比（HR）と95％信頼区間（CI）で評価した。
＜結果＞
切除可能なNSCLC患者3,194人を対象とし、ネオアジュバント免疫療法を併用した、
または併用しなかった計6件のRCTが対象となった。
nCITは、nCT単独療法と比較して、
PD-L1＜1％のNSCLC患者においてpCR（18.3％ vs 3.0％；OR、5.64；95％CI、3.22-9.89；P＜0.001）、
MPR（38.9％ vs 15.5％；OR、3.57；95％CI、2.10-6.05；P＜0.001）、
およびEFS（HR、0.75；95％CI、0.62-0.90；P＝0.002）を有意に改善した。
さらに、PD-L1 1％以上はpCR（32.8％対18.3％；OR、2.28；95％CI、1.40-3.73；P = 0.001）
およびMPR（53.9％対38.9％；OR、1.84；95％CI、1.22-2.79；P = 004）の改善と関連していた。
nCITはPD-L1が1％以上のNSCLC患者においてOSのみを改善したが、PD-L1が1％未満の患者では改善しなかった。
＜結論＞
PD-L1発現陰性の切除可能なNSCLC患者において、nCITは病理学的奏効とEFSを有意に改善したことから、
nCITの使用を推奨すべきである。
PD-L1陰性患者に対するnCIT治療のOSに対する有益性は、まだ検証されていない。
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Objectives
The aim of this study was to investigate the clinical benefit and necessity of neoadjuvant programmed cell death (or ligand) (PD-(L)1) blockades in resectable non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with negative PD-L1 expression.
Materials and methods
Randomized control trials (RCTs) that compared event-free survival (EFS), overall survival (OS), major pathological response (MPR), and/or pathological complete response (pCR) between neoadjuvant chemo-immunotherapy (nCIT) and neoadjuvant chemotherapy (nCT) for patients with resectable NSCLC stratified by PD-L1 expression were eligible for inclusion in the study. Data regarding the pathological response and EFS were evaluated by the odds ratio (OR) and hazard ratio (HR) with 95% confidence interval (CI) using random and fixed models.
Results
A total of six RCTs involving 3,194 patients with resectable NSCLC with or without neoadjuvant immunotherapy were included. Compared with nCT alone, nCIT significantly improved pCR (18.3 % vs. 3.0 %; OR, 5.64; 95 % CI, 3.22–9.89; P < 0.001), MPR (38.9 % vs. 15.5 %; OR, 3.57; 95 % CI, 2.10–6.05; P < 0.001), and EFS (HR, 0.75; 95 % CI, 0.62–0.90; P = 0.002) in PD-L1 <1 % NSCLC patients. In addition, PD-L1 ≥1 % was associated with higher rates of pCR (32.8 % vs. 18.3 %; OR, 2.28; 95 % CI, 1.40–3.73; P = 0.001) and MPR (53.9 % vs. 38.9 %; OR, 1.84; 95 % CI, 1.22–2.79; P = 004) and longer EFS (HR, 0.44 vs. 0.75) in the setting of nCIT compared with PD-L1 <1 %. nCIT improved only OS in NSCLC patients with PD-L1 ≥1 % but not in patients with PD-L1 <1 %.
Conclusions
The use of nCIT should be recommended for resectable NSCLC patients with negative PD-L1 expression, as nCIT significantly improved the pathological response and EFS in these patients. The benefit to PD-L1-negative patients treated with nCIT on OS remains to be validated.