論文No3817
Survival benefit in EGFR-wild and ALK negative NSCLC patients who participate in clinical trials compared to standard-of-care: Propensity-matched analysis
Hyun Ae Jung,Boram Park,Sehhoon Park,...Se-Hoon Lee,Jin Seok Ahn,Myung-Ju Ahn
LUNG CANCER, VOLUME 190, 107536, APRIL 2024.
＜目的＞
EGFR遺伝子変異またはALK融合遺伝子を有する進行非小細胞肺癌患者は、分子標的治療薬によって有意な生存利益を得ている。
対照的に、EGFR野生型およびALK陰性の肺腺がん患者の生存転帰は依然として不良である。
本研究では、EGFR野生型およびALK陰性肺腺がん患者において、臨床試験への参加が臨床転帰に及ぼす影響を評価した。
＜材料および方法＞
本研究では、2017年3月から2022年6月までに全身治療を受けたEGFR野生型およびALK陰性の進行肺腺がん患者を対象とした。
臨床試験に参加した患者と標準治療（SOC）を受けた患者の臨床転帰を傾向スコアマッチング（PSM）を用いて比較した。
＜結果＞
全体として、EGFR野生型でALK陰性の進行肺腺がん患者1,686人が最終解析に組み入れられた。
このうち、1,380例（81.9％）がSOCのみを受け、306例（18.1％）ががん罹患中に少なくとも1つの臨床試験に登録された。
PSM（1：1）の後、612人の患者がSOC群（n＝306）と臨床試験群（n＝306）にマッチングされた。
臨床試験に参加した患者のうち、27.8％と72.2％がそれぞれ標的療法と免疫療法を含む臨床試験に参加した。
臨床試験群では、SOC群と比較して、より多くの患者が標的療法（31.7％対5.5％、p<0.001）と
免疫療法（88.6％対62.8％、p<0.001）を受けた。
全生存期間中央値は、SOC群で17.1ヵ月（95％信頼区間[CI]、13.2-21.4）、
臨床試験群で27.3ヵ月（95％CI、22.1-32.4）であった（ハザード比＝0.71、[95％CI、0.58-0.88、P＝0.002]）。
＜結論＞
本研究は、EGFR野生型およびALK陰性肺腺癌において、臨床試験への参加は、SOCを受けた場合と比較して死亡リスクを29.6％減少させる生存ベネフィットをもたらすことを実証した。
DeepL.com（無料版）で翻訳しました。
Objectives
Advanced non-small cell lung cancer patients harboring EGFR mutation or ALK fusion have achieved significant survival benefit with targeted agents. In contrast, EGFR-wild type and ALK negative lung adenocarcinoma still have poor survival outcome. This study assessed the impact of participating in clinical trials on clinical outcomes in patients with EGFR-wild-type and ALK-negative lung adenocarcinoma.
Materials and methods
This study included patients with advanced EGFR-wild-type and ALK-negative lung adenocarcinoma who received systemic treatment between March 2017 and June 2022. We compared clinical outcomes between patients who participated in clinical trials and those treated with standard-of-care (SOC) using propensity score matching (PSM).
Results
Overall, 1,686 patients with EGFR-wild-type and ALK-negative advanced lung adenocarcinoma were included in the final analysis. Of these, 1,380 (81.9 %) received SOC only and 306 (18.1 %) patients were enrolled in at least one clinical trial during their cancer journey. After PSM (1:1), 612 patients were matched to the SOC (n = 306) and clinical trial (n = 306) groups. Among those who participated in clinical trials, 27.8 % and 72.2 % were included in clinical trials involving targeted therapy and immunotherapy respectively. In the clinical trial group, more patients received targeted therapy (31.7 % vs. 5.5 %, p < 0.001) and immunotherapy (88.6 % vs. 62.8 %, p < 0.001) compared to the SOC group. The median overall survival was 17.1 months (95 % confidence interval [CI], 13.2–21.4) in the SOC group and 27.3 months (95 % CI, 22.1–32.4) in the clinical trial group (hazard ratio = 0.71, [95 % CI, 0.58–0.88, P = 0.002]).
Conclusions
This study demonstrated that participating in clinical trials resulted in a survival benefit that reduced the risk of death by 29.6% compared to receiving SOC in EGFR-wild-type and ALK-negative lung adenocarcinoma.