論文No3759
Effects of nintedanib on symptoms in patients with progressive pulmonary fibrosis
Marlies Wijsenbeek, Jeffrey J. Swigris, Yoshikazu Inoue, Michael Kreuter, Toby M. Maher, Takafumi Suda, Michael Baldwin, Heiko Mueller, Klaus B. Rohr, Kevin R. Flaherty on behalf of the INBUILD Trial Investigators
European Respiratory Journal 63 (2) 2300752; DOI: 10.1183/13993003.00752-2023 Published 1 February 2024
＜背景＞
呼吸困難と咳は肺線維症患者の生活に大きな影響を与える。
我々は、INBUILD試験において、進行性肺線維症（PPF）患者における
肺線維症の症状と影響に対するニンテダニブの効果を、
Living with Pulmonary Fibrosis（L-PF）質問票を用いて検討した。
＜方法＞
高解像度コンピュータ断層撮影（HRCT）で10％以上の線維化性間質性肺疾患（ILD）（特発性肺線維症以外）を有し、
過去24ヵ月以内にILD進行の基準を満たした患者を対象とした。
患者はニンテダニブ投与群とプラセボ投与群に1対1で無作為に割り付けられた。
ベースラインから52週目までのL-PF質問票スコアの変化を、反復測定の混合モデルを用いて評価した。
＜結果＞
合計663例の患者が治療を受けた。
プラセボ群に比べ、ニンテダニブ群では52週目における
L-PF問診票の調整平均総得点（0.5点対5.1点）、症状（1.3点対5.3点）、
呼吸困難（4.3点対7.8点）、疲労（0.7点対4.0点）の増加（悪化）が有意に小さかった。
L-PF質問票の咳のスコアはニンテダニブ群で減少し、プラセボ群で増加した（-1.8対4.3）。
L-PF質問票の影響スコアはニンテダニブ群でわずかに減少し、プラセボ群で増加した（-0.2対4.6）。
同様の所見は、HRCTで通常の間質性肺炎様の線維化パターンを有する患者と
その他の線維化パターンを有する患者で観察された。
＜結論＞
L-PF質問票スコアの変化に基づくと、ニンテダニブはPPF患者において
52週間にわたり呼吸困難、疲労、咳嗽の悪化およびILDの影響を軽減した。
DeepL.com（無料版）で翻訳しました。
Background Dyspnoea and cough can have a profound impact on the lives of patients with pulmonary fibrosis. We investigated the effects of nintedanib on the symptoms and impact of pulmonary fibrosis in patients with progressive pulmonary fibrosis (PPF) in the INBUILD trial using the Living with Pulmonary Fibrosis (L-PF) questionnaire.
Methods Patients had a fibrosing interstitial lung disease (ILD) (other than idiopathic pulmonary fibrosis) of >10% extent on high-resolution computed tomography (HRCT) and met criteria for ILD progression within the prior 24 months. Patients were randomised 1:1 to receive nintedanib or placebo. Changes in L-PF questionnaire scores from baseline to week 52 were assessed using mixed models for repeated measures.
Results In total, 663 patients were treated. Compared with placebo, there were significantly smaller increases (worsenings) in adjusted mean L-PF questionnaire total (0.5 versus 5.1), symptoms (1.3 versus 5.3), dyspnoea (4.3 versus 7.8) and fatigue (0.7 versus 4.0) scores in the nintedanib group at week 52. L-PF questionnaire cough score decreased in the nintedanib group and increased in the placebo group (−1.8 versus 4.3). L-PF questionnaire impacts score decreased slightly in the nintedanib group and increased in the placebo group (−0.2 versus 4.6). Similar findings were observed in patients with a usual interstitial pneumonia-like fibrotic pattern on HRCT and in patients with other fibrotic patterns on HRCT.
Conclusion Based on changes in L-PF questionnaire scores, nintedanib reduced worsening of dyspnoea, fatigue and cough and the impacts of ILD over 52 weeks in patients with PPF.