論文No3757
PET-CT-guided versus CT-guided biopsy in suspected malignant pleural thickening: a randomised trial
Duneesha de Fonseka, David T. Arnold, Helena J.M. Smartt, Lucy Culliford, Louise Stadon, Emma Tucker, Anna Morley, Natalie Zahan-Evans, Anna C. Bibby, Geraldine Lynch, Eleanor Mishra, Shahul Khan, Mohammed Haris, Henry Steer, Leon Lewis, Alina Ionescu, John Harvey, Kevin Blyth, Najib M. Rahman, Anthony E. Edey, Chris A. Rogers, Nick A. Maskell
European Respiratory Journal 63 (2) 2301295; DOI: 10.1183/13993003.01295-2023 Published 1 February 2024
＜背景＞
胸膜生検は胸膜悪性腫瘍の診断のゴールドスタンダードであるが、
臨床的に悪性腫瘍が疑われ続けているにもかかわらず、生検で結論が出ないケースがかなりの割合で存在する。
われわれは、初回非診断生検後の胸膜生検において、陽電子放射断層撮影（PET-CT）をガイドとした胸膜生検が
標準的なCTガイド下胸膜生検よりも優れているかどうかを検討した。
＜方法＞
TARGET試験は多施設共同並行群間無作為化試験である。
過去に胸膜生検で結論が出ず、胸膜悪性腫瘍の疑いが継続している患者を、
CTガイド下生検（標準治療）またはPET-CT後に標的CT生検を行う群（介入群）に無作為に割り付けた（1対1）。
主要アウトカムは、試験生検から正しく同定された胸膜悪性腫瘍であった。
＜結果＞
2015年9月から2018年9月までの間に、英国の8つの病院施設から59人の参加者が無作為に割り付けられた：
29人がCTのみの後に標的生検を行い、30人がPET-CTの後に標的生検を行った。
胸膜悪性腫瘍が正しく同定された割合は、両群間で同程度であった（リスク比1.03（95％CI 0.83-1.29）；p＝0.77）。
胸膜悪性腫瘍を同定するための試験的生検の感度は、CTのみ群では79％（95％CI 54-94％）であったのに対し、
PET-CT群では81％（95％CI 54-96％）であった。
＜結論＞
この結果は、過去に診断不能の生検を受けた患者における胸膜生検のガイドとして
PET-CTを用いることを支持するものではない。
胸膜生検後に臨床的に悪性腫瘍の疑いが持続する場合に、
PET-CTを使用しなくてもCTガイド下生検を繰り返すと同等の成績であった。
DeepL.com（無料版）で翻訳しました。
Background Pleural biopsy is the gold standard for diagnosis of pleural malignancy but a significant proportion will have an inconclusive biopsy despite ongoing clinical suspicion of malignancy. We investigated whether positron emission tomography-computed tomography (PET-CT) targeted pleural biopsy is superior to standard CT-guided pleural biopsy following an initial non-diagnostic biopsy.
Methods The TARGET trial was a multicentre, parallel group randomised trial. Patients with a previous inconclusive pleural biopsy but an ongoing suspicion of pleural malignancy were randomised (1:1) to receive either CT-guided biopsy (standard care) or PET-CT followed by a targeted CT biopsy (intervention). The primary outcome was pleural malignancy correctly identified from the trial biopsy.
Results Between September 2015 and September 2018, 59 participants were randomised from eight UK hospital sites: 29 to CT-only followed by targeted biopsy and 30 to PET-CT followed by targeted biopsy. The proportion of pleural malignancy correctly identified was similar between the groups (risk ratio 1.03 (95% CI 0.83–1.29); p=0.77). The sensitivity of the trial biopsy to identify pleural malignancy was 79% (95% CI 54–94%) in the CT-only group versus 81% (95% CI 54–96%) in the PET-CT group.
Conclusions The results do not support the practice of PET-CT to guide pleural biopsies in patients with a previous non-diagnostic biopsy. The diagnostic sensitivity in the CT-only group was higher than anticipated and supports the practice of repeating a CT-guided biopsy following an inconclusive result if clinical suspicion of malignancy persists.