論文No3743
Clinical Response and Remission in Patients With Severe Asthma Treated With Biologic Therapies
Susanne Hansen,Marianne Baastrup Søndergaard,Anna von Bülow,...Ole Hilberg,Charlotte Ulrik,Celeste Porsbjerg
CHEST, VOLUME 165, ISSUE 2, P253-266, FEBRUARY 2024.
＜背景＞
重症喘息に対する新規の生物学的標的治療薬の開発により、寛解を新たな治療目標とする機会がもたらされた。
＜研究課題＞
生物学的製剤による治療を受けた重症喘息患者の何割が臨床的寛解を達成し、何が治療効果を予測するのか？
＜研究デザインと方法＞
デンマーク重症喘息登録（Danish Severe Asthma Register）は、
デンマークで重症喘息に対して生物学的製剤による治療を受けているすべての成人患者を含む全国規模のコホートである。
この観察コホート研究では、12ヵ月後の治療に対する "臨床的奏効 "を、
増悪が50％以上減少したこと、
および／または必要な場合は経口コルチコステロイドの維持量が50％以上減少したことと定義した。
「臨床的寛解」は、
増悪および維持用経口コルチコステロイドの中止、
ならびに治療12ヵ月後の肺機能の正常化（FEV1＞80％）
および6項目の質問からなるAsthma Control Questionnaireスコア≦1.5によって定義された。
＜結果＞
12ヵ月の治療後、生物学的製剤使用患者501例中104例（21％）は治療効果が認められず、
397例（79％）は臨床効果が認められた。
後者のうち、97例（24％）が臨床的寛解の基準を満たした。
生物学的製剤による治療を受けた全患者集団において、寛解は罹病期間の短さとBMIの低さによって予測された。
＜解釈＞
生物学的製剤による治療を開始したほとんどの成人患者において臨床的奏効が得られ、
12ヵ月の治療後に19％の患者で臨床的寛解が観察された。
生物学的治療による臨床的寛解達成の長期的転帰を評価するためには、さらなる研究が必要である。
Background
The development of novel targeted biologic therapies for severe asthma has provided an opportunity to consider remission as a new treatment goal.
Research Question
How many patients with severe asthma treated with biologic therapy achieve clinical remission, and what predicts response to treatment?
Study Design and Methods
The Danish Severe Asthma Register is a nationwide cohort including all adult patients receiving biologic therapy for severe asthma in Denmark. This observational cohort study defined “clinical response” to treatment following 12 months as a ≥ 50% reduction in exacerbations and/or a ≥ 50% reduction in maintenance oral corticosteroid dose, if required. “Clinical remission” was defined by cessation of exacerbations and maintenance oral corticosteroids, as well as a normalization of lung function (FEV1 > 80%) and a six-question Asthma Control Questionnaire score ≤ 1.5 following 12 months of treatment.
Results
Following 12 months of treatment, 104 (21%) of 501 biologic-naive patients had no response to treatment, and 397 (79%) had a clinical response. Among the latter, 97 (24%) fulfilled the study criteria of clinical remission, corresponding to 19% of the entire population. Remission was predicted by shorter duration of disease and lower BMI in the entire population of patients treated with biologic therapy.
Interpretation
Clinical response was achieved in most adult patients initiating biologic therapy, and clinical remission was observed in 19% of the patients following 12 months of treatment. Further studies are required to assess the long-term outcome of achieving clinical remission with biologic therapy.