論文No3692
Clinical remission in severe asthma with biologic therapy: an analysis from the UK Severe Asthma Registry
P. Jane McDowell, Ron McDowell, John Busby, M. Chad Eastwood, Pujan H. Patel, David J. Jackson, Adel Mansur, Mitesh Patel, Hassan Burhan, Simon Doe, Rekha Chaudhuri, Robin Gore, James W. Dodd, Deepak Subramanian, Thomas Brown, Liam G. Heaney on behalf of the UK Severe Asthma Registry
European Respiratory Journal 62 (6) 2300819; DOI: 10.1183/13993003.00819-2023 Published 14 December 2023
＜背景＞
新規の生物学的製剤による治療は、より野心的な治療目標とともに重症喘息の管理に革命をもたらした。
ここでは、推奨される治療目標としての臨床的寛解の定義を分析し、
実世界の大規模重症喘息コホートにおける臨床的寛解に関連する特徴を考察する。
＜方法＞
これは、UK Severe Asthma Registry（UKSAR）に登録された重症喘息患者のうち、
生物学的製剤に対する厳格な国家アクセス基準を満たした患者のレトロスペクティブ解析である。
患者は生物学的製剤投与前のベースライン評価と年次レビューを受けた。
臨床的寛解の主な定義は、
Asthma Control Questionnaire（ACQ）-5が1.5未満であること、
疾患のコントロールのために経口コルチコステロイドを使用していないこと、
1秒間の強制呼気量が正常下限を超えるかベースラインより100mL以上減少していないことであった。
＜結果＞
18.3％の患者が主要定義である寛解を達成した。
生物学的治療による寛解の調整オッズは、
2型（T2）バイオマーカー高値患者で7.44（95％CI 1.73-31.95）倍であった。
女性（OR 0.61、95％CI 0.45-0.93）、
肥満（OR 0.49、95％CI 0.24-0.65）、
ACQ-5≧1.5（OR 0.19、95％CI 0.12-0.31）の患者では、
生物学的治療前の調整後の寛解オッズは低かった。
寛解の可能性は罹病期間が10年延長するごとに14％（95％CI 0.76-0.97）減少した。
臨床的寛解を達成したコホートは、その定義にもよるが12～21％であった；
寛解を達成しなかった患者のほとんどは複数の基準を満たさなかった。
＜結論＞
18.3％の患者がバイオ製剤で喘息の臨床的寛解の主要な定義を達成した。
寛解は、罹病期間が短く併存疾患の少ないT2高バイオマーカー患者でより可能性が高かった。
重症喘息における生物学的製剤の最適な投与開始時期に関するさらなる研究が必要である。
〔DeepLの自動翻訳を利用しました〕
Background Novel biologic therapies have revolutionised the management of severe asthma with more ambitious treatment aims. Here we analyse the definition of clinical remission as a suggested treatment goal and consider the characteristics associated with clinical remission in a large, real-world severe asthma cohort.
Methods This was a retrospective analysis of severe asthma patients registered in the UK Severe Asthma Registry (UKSAR) who met strict national access criteria for biologics. Patients had a pre-biologics baseline assessment and annual review. The primary definition of clinical remission applied included Asthma Control Questionnaire (ACQ)-5 <1.5 and no oral corticosteroids for disease control and forced expiratory volume in 1 s above lower limit of normal or no more than 100 mL less than baseline.
Results 18.3% of patients achieved the primary definition of remission. The adjusted odds of remission on biologic therapy were 7.44 (95% CI 1.73–31.95)-fold higher in patients with type 2 (T2)-high biomarkers. The adjusted odds of remission were lower in patients who were female (OR 0.61, 95% CI 0.45–0.93), obese (OR 0.49, 95% CI 0.24–0.65) or had ACQ-5 ≥1.5 (OR 0.19, 95% CI 0.12–0.31) pre-biologic therapy. The likelihood of remission reduced by 14% (95% CI 0.76–0.97) for every 10-year increase in disease duration. 12–21% of the cohort attained clinical remission depending on the definition applied; most of those who did not achieve remission failed to meet multiple criteria.
Conclusions 18.3% of patients achieved the primary definition of clinical remission. Remission was more likely in T2-high biomarker patients with shorter duration of disease and less comorbidity. Further research on the optimum time to commence biologics in severe asthma is required.