論文No3678
Emotional Distress, Anxiety, and General Health Status in Patients With Newly Identified Small Pulmonary Nodules
RESULTS FROM THE WATCH THE SPOT TRIAL
Michael K. Gould,Beth Creekmur,Lihong Qi,...Renda Soylemez Wiener,Christopher G. Slatore,Rebecca Smith-Bindman
CHEST, VOLUME 164, ISSUE 6, P1560-1571, DECEMBER 2023.
＜背景＞
不安と感情的苦痛は、肺結節患者の大規模で多様なサンプルにおいて研究されていない。
＜研究課題＞
新たに肺結節が確認された患者において不安と苦痛はどの程度一般的であり、
どのような因子がこれらの結果と関連しているのか？
＜研究デザインおよび方法＞
この研究では、小さな肺結節を有する患者のX線サーベイランスについて、
より集中的な戦略とより集中的でない戦略を比較する大規模な実用的臨床試験である
Watch the Spot Trialの参加者を調査した。
この調査には、結節同定から6～8週間後に、
結節に関連した精神的苦痛（Impact of Event Scale-Revised）や
不安（Six-Item State Anxiety Inventory）など、
患者中心の転帰を測定する有効な評価尺度が含まれていた。
混合効果モデルを用いて、潜在的交絡因子および登録施設内のクラスタリングを調整した後に、
結節の大きさ、発見様式、オーダーする臨床医のタイプ、および研究チームによる連絡前のタイムリーな通知の欠如など、
事前に指定した限られた数の説明因子を検討しながら、研究群間の転帰を比較した。
＜結果＞
34,699人の患者が登録され、2,049人がベースライン調査に回答した（5.9％）。
回答者と非回答者の人口統計学的特徴および結節の特徴はほぼ同じであったが、非ヒスパニック系で白人の回答者が多かった。
Impact of Event Scale-Revisedのスコアは、
回答者のそれぞれ32.2％、9.4％、7.2％で軽度、中等度、重度の苦痛を示し、試験群間でスコアに差はなかった。
調整後、より大きな精神的苦痛は、より大きな結節サイズおよび臨床医による適時の通知の欠如と関連していた；
苦痛はまた、若年、女性性、喫煙歴、黒人人種、およびヒスパニック系民族とも関連していた。
不安は、適時の告知がないこと、喫煙歴、および女性性と関連していた。
＜解釈＞
回答者のほぼ半数が、肺結節同定後6～8週間で精神的苦痛を経験していた。
特に若年、女性、喫煙歴のある患者、少数民族の患者、および結節の大きい患者において、
苦痛の負担を軽減するための戦略が必要である。
Background
Anxiety and emotional distress have not been studied in large, diverse samples of patients with pulmonary nodules.
Research Question
How common are anxiety and distress in patients with newly identified pulmonary nodules, and what factors are associated with these outcomes?
Study Design and Methods
This study surveyed participants in the Watch the Spot Trial, a large, pragmatic clinical trial of more vs less intensive strategies for radiographic surveillance of patients with small pulmonary nodules. The survey included validated instruments to measure patient-centered outcomes such as nodule-related emotional distress (Impact of Event Scale-Revised) and anxiety (Six-Item State Anxiety Inventory) 6 to 8 weeks following nodule identification. Mixed-effects models were used to compare outcomes between study arms following adjustment for potential confounders and clustering within enrollment site, while also examining a limited number of prespecified explanatory factors, including nodule size, mode of detection, type of ordering clinician, and lack of timely notification prior to contact by the study team.
Results
The trial enrolled 34,699 patients; 2,049 individuals completed the baseline survey (5.9%). Respondents and nonrespondents had similar demographic and nodule characteristics, although more respondents were non-Hispanic and White. Impact of Event Scale-Revised scores indicated mild, moderate, or severe distress in 32.2%, 9.4%, and 7.2% of respondents, respectively, with no difference in scores between study arms. Following adjustment, greater emotional distress was associated with larger nodule size and lack of timely notification by a clinician; distress was also associated with younger age, female sex, ever smoking, Black race, and Hispanic ethnicity. Anxiety was associated with lack of timely notification, ever smoking, and female sex.
Interpretation
Almost one-half of respondents experienced emotional distress 6 to 8 weeks following pulmonary nodule identification. Strategies are needed to mitigate the burden of distress, especially in younger, female, ever smoking, and minoritized patients, and those with larger nodules.