論文No3624
Higher SARS-CoV-2 detection of oropharyngeal compared with nasopharyngeal or saliva specimen for molecular testing: a multicentre randomised comparative accuracy study (19 May, 2023)
Tobias Todsen, Martin G Tolsgaard, Thomas Benfield, Fredrik Folke, Kathrine K Jakobsen, Niels Tobias Gredal, Annette K Ersbøll, Christian von Buchwald, Nikolai Kirkby
＜背景＞
SARS-CoV-2感染の検出には検査が重要であるが、最適なサンプリング方法は不明である。
＜目的＞
SARS-CoV-2の分子検査において、鼻咽頭ぬぐい液（NPS）、口腔咽頭ぬぐい液（OPS）、
唾液のいずれの検体採取が最も検出率が高いかを明らかにすること。
＜方法＞
COVID-19外来検査センター2ヵ所で、逆転写酵素PCR検査のために医療従事者が
NPS、OPS、唾液検体を異なる順序で採取する無作為臨床試験を行った。
SARS-CoV-2検出率は、特定のサンプリング法で陽性となった数を、
3つのサンプリング法のいずれでも陽性となった数で割った値として算出した。
副次的アウトカムとして、検査に関連した不快感を11段階の数値スケールで測定し、費用対効果を算出した。
＜結果＞
試験を完了した成人23 102人のうち、381人（1.65％）がSARS-CoV-2陽性であった。
SARS-CoV-2検出率はOPSで78.7％（95％CI 74.3～82.7）、NPSで72.7％（95％CI 67.9～77.1）（p=0.049）、唾液採取で61.9％（95％CI 56.9～66.8）（p<0.001）であった。
不快スコアは、NPSの5.76（SD、2.52）が最も高く、
次いでOPSの3.16（SD 3.16）、唾液検体の1.03（SD 18.8）であった。
唾液検体は最もコストが低く、SARS-CoV-2感染検出1件あたりの増分コストは、
NPSが3258米ドル、OPSが1832米ドルであった。
＜結論＞
SARS-CoV-2検査において、口腔咽頭ぬぐい液は鼻咽頭ぬぐい液よりもSARS-CoV-2の検出率が高く、
検査に関連した不快感が少なかった。
唾液サンプリングはSARS-CoV-2検出率が最も低かったが、集団検査では最もコストのかからない方法であった。
試験登録番号NCT04715607。
Background Testing is critical for detecting SARS-CoV-2 infection, but the best sampling method remains unclear.
Objectives To determine whether nasopharyngeal swab (NPS), oropharyngeal swab (OPS) or saliva specimen collection has the highest detection rate for SARS-CoV-2 molecular testing.
Methods We conducted a randomised clinical trial at two COVID-19 outpatient test centres where NPS, OPS and saliva specimens were collected by healthcare workers in different orders for reverse transcriptase PCR testing. The SARS-CoV-2 detection rate was calculated as the number positive by a specific sampling method divided by the number in which any of the three sampling methods was positive. As secondary outcomes, test-related discomfort was measured with an 11-point numeric scale and cost-effectiveness was calculated.
Results Among 23 102 adults completing the trial, 381 (1.65%) were SARS-CoV-2 positive. The SARS-CoV-2 detection rate was higher for OPSs, 78.7% (95% CI 74.3 to 82.7), compared with NPSs, 72.7% (95% CI 67.9 to 77.1) (p=0.049) and compared with saliva sampling, 61.9% (95% CI 56.9 to 66.8) (p<0.001). The discomfort score was highest for NPSs, at 5.76 (SD, 2.52), followed by OPSs, at 3.16 (SD 3.16) and saliva samples, at 1.03 (SD 18.8), p<0.001 between all measurements. Saliva specimens were associated with the lowest cost, and the incremental costs per detected SARS-CoV-2 infection for NPSs and OPSs were US$3258 and US$1832, respectively.
Conclusions OPSs were associated with higher SARS-CoV-2 detection and lower test-related discomfort than NPSs for SARS-CoV-2 testing. Saliva sampling had the lowest SARS-CoV-2 detection but was the least costly strategy for mass testing.
Trial registration number NCT04715607.