論文No3595
Carboplatin and weekly paclitaxel in combination with bevacizumab for the treatment of advanced non-small cell lung cancer complicated by idiopathic interstitial pneumonias: A feasibility study
Miwako Omori, Yuji Minegishi, Hironori Uruga, Aya Fukuizumi, ... Kazuma Kishi
Respiratory Investigation, Volume 61, Issue 5, September 2023, Pages 625-631.
＜背景＞
特発性間質性肺炎は肺癌の独立した危険因子であり、化学療法による急性増悪は
日本人患者における最も一般的な致死的合併症である。
特発性間質性肺炎を伴う非小細胞肺癌に対するカルボプラチンとパクリタキセル週1回投与の安全性と有効性は、
これまでに前向き研究で報告されている。
しかし、現在はカルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブが標準療法である。
我々は、特発性間質性肺炎を合併した肺癌患者に対するカルボプラチン＋週1回パクリタキセル＋ベバシズマブの
安全性と有効性を確認するために、多施設共同第II相試験を実施した。
＜方法＞
特発性間質性肺炎を合併した進行期または術後再発の非扁平上皮非小細胞肺癌の化学療法未治療患者を登録した。
患者にはカルボプラチン（曲線下面積：5.0）とベバシズマブ（15mg/kg）を1日目に、
パクリタキセル（100mg/m2）を4週間サイクルの各1日目、8日目、15日目に投与した。
＜結果＞
所定数に満たない17例が登録され、中央値で4サイクルの治療を受けた（範囲：1-6）。
1人の患者（5.9％；95％信頼区間：0.1-28.7％）が試験治療に関連して間質性肺炎の急性増悪を起こしたが、
副腎皮質ステロイド治療後に改善した。
全奏効率は52.9％であった。
無増悪生存期間中央値は5.7ヵ月、生存期間中央値は12.9ヵ月、1年生存率は52.9％であった。
＜結論＞
特発性間質性肺炎を合併した進行非小細胞肺癌の治療において、カルボプラチンとパクリタキセル週1回投与にベバシズマブを追加することは、安全かつ有効である可能性がある。
Background
Idiopathic interstitial pneumonias are an independent risk factor of lung cancer, and a chemotherapy-induced acute exacerbation is the most common lethal complication in Japanese patients. The safety and efficacy of carboplatin and weekly paclitaxel for the treatment of non-small cell lung cancer with idiopathic interstitial pneumonias has been previously reported in prospective studies. However, carboplatin + paclitaxel with bevacizumab is currently the standard therapy. We conducted a multicenter, phase II study to confirm the safety and efficacy of carboplatin + weekly paclitaxel + bevacizumab for the treatment of patients with lung cancer complicated by idiopathic interstitial pneumonias.
Methods
Chemotherapy-naïve patients with advanced-stage or patients with post-operative recurrent non-squamous non-small cell lung cancer complicated by idiopathic interstitial pneumonias were enrolled. Patients received carboplatin (area under the curve: 5.0) and bevacizumab (15 mg/kg) on day 1 and paclitaxel (100 mg/m2) on days 1, 8, and 15 of each 4-week cycle.
Results
Seventeen patients less than the predetermined number were enrolled and received a median of four treatment cycles (range: 1–6). One patient (5.9%; 95% confidence interval: 0.1–28.7%) had acute exacerbation of interstitial pneumonia related to the study treatment which improved after corticosteroid treatment. The overall response rate was 52.9%. The median progression-free survival, median survival time, and 1-year survival were 5.7 months, 12.9 months, and 52.9%, respectively.
Conclusion
The addition of bevacizumab to carboplatin and weekly paclitaxel might be safe and effective for the treatment of advanced non-small cell lung cancer complicated by idiopathic interstitial pneumonias.