論文No3572
The Optimizing Lung Screening Trial (WF-20817CD)
MULTICENTER RANDOMIZED EFFECTIVENESS IMPLEMENTATION TRIAL TO INCREASE TOBACCO USE CESSATION FOR INDIVIDUALS UNDERGOING LUNG SCREENING
Kristie L. Foley,Emily V. Dressler,Kathryn E. Weaver,...Glenn J. Lesser,Caroline Chileson behalf of the Optimizing Lung Screening Trial Writing Team
CHEST, VOLUME 164, ISSUE 2, P531-543, AUGUST 2023.
<背景>
肺がん検診(LCS)を受ける人の2分の1が現在タバコを使用している。
しかし、LCS受診時に効果的なたばこ使用治療を最適に実施する方法について検討した研究はほとんど発表されていない。
<目的>
肺がん検診の最適化介入(OaSiS)は、地域密着型の放射線科施設で
LCSを受ける患者のたばこ使用を減らすのに有効であったか?
<方法>
OaSiS試験(米国国立がん研究所[NCI]プロトコル番号:WF-20817CD)は、
Wake Forest National Cancer Institute Community Oncology Research Programの研究拠点と
共同で実施された放射線科施設の効果-実施ハイブリッドII型クラスター無作為化試験である。
20州の26の放射線科施設を介入群と通常ケア群に無作為に割り付けた。
介入施設のスタッフは、診療所およびケアチームを対象としたさまざまな戦略を実施した。
対象は、55~77歳でLCSを受けており、現在タバコを使用している患者であった。
LCS受診直前にベースライン調査に回答した1,094人(介入群523人、対照群471人)のうち、
956人が6ヵ月の追跡調査を完了した(継続率86%)。
6ヵ月時点でタバコを使用していないと報告した人のうち54%が、郵送によるコチニン測定で生化学的検証を完了した。
一般化推定方程式の限界モデルをintention-to-treat解析に用い、7日間の禁煙を予測した。
<結果>
参加者の平均禁煙自己申告率は施設によってかなり異なっていた(0%~27%)。
平均禁煙率は時間の経過とともに有意に増加したにもかかわらず(ベースライン時0%→6ヵ月時約13%;P < 0.0001)、
14日後(OR、0.96;95%CI、0.46-1.99;P = 0.90)、
3ヵ月後(OR、1.17;95%CI、0.69-1.99;P = 0.56)、
または6ヵ月後(OR、0.97;95%CI、0.65-1.43;P = 0.87)には、タバコ使用は試験群によって差がなかった。
<結論?
OaSiS試験参加者は、経時的に有意なタバコ使用の減少を示したが、試験群による差は認められなかった。
試験登録
ClinicalTrials.gov; 番号:NCT03291587; URL:www.clinicaltrials.gov
Background
One-half of all people who undergo lung cancer screening (LCS) currently use tobacco. However, few published studies have explored how to implement effective tobacco use treatment optimally during the LCS encounter.
Research Question
Was the Optimizing Lung Screening intervention (OaSiS) effective at reducing tobacco use among patients undergoing LCS in community-based radiology facilities?
Study Design and Methods
The OaSiS study (National Cancer Institute [NCI] Protocol No.: WF-20817CD) is an effectiveness-implementation hybrid type II cluster randomized trial of radiology facilities conducted in partnership with the Wake Forest National Cancer Institute Community Oncology Research Program research base. We randomly assigned 26 radiology facilities in 20 states to the intervention or usual care group. Staff at intervention facilities implemented a variety of strategies targeting the clinic and care team. Eligible patient participants were aged 55 to 77 years undergoing LCS and currently using tobacco. Of 1,094 who completed a baseline survey (523 intervention group, 471 control group) immediately before the LCS appointment, 956 completed the 6-month follow-up (86% retention rate). Fifty-four percent of those who reported not using tobacco at 6 months completed biochemical verification via mailed cotinine assay. Generalized estimating equation marginal models were used in an intention-to-treat analysis to predict 7-day tobacco use abstinence.
Results
The average self-reported abstinence among participants varied considerably across facilities (0%-27%). Despite a significant increase in average cessation rate over time (0% at baseline to approximately 13% at 6 months; P < .0001), tobacco use did not differ by trial group at 14 days (OR, 0.96; 95% CI, 0.46-1.99; P = .90), 3 months (OR, 1.17; 95% CI, 0.69-1.99; P = .56), or 6 months (OR, 0.97; 95% CI, 0.65-1.43; P = .87).
Interpretation
The OaSiS trial participants showed a significant reduction in tobacco use over time, but no difference by trial arm was found.
Trial Registry
ClinicalTrials.gov; No.: NCT03291587; URL: www.clinicaltrials.gov