論文No3365
A Retrospective Claims Database Study to Clarify Disease Burden of Severe Asthma Patients with Type 2 High or Low Inflammation
Harada N, Makita N, Fukui K, Nishida K, Oneda K, Tashiro N
Journal of Asthma and Allergy 2023, 16:83-93
＜目的＞
2型（T2）バイオマーカーで層別した重症喘息患者の疾病負担は、
大規模な患者サンプルではあまり研究されておらず、
特にT2-low重症喘息患者については注意が必要である。
日本の医療記録データベースを用いて、T2高値およびT2低値の重症喘息患者の疾病負担および経済負担を調査した。
＜方法＞
日本の医療機関の電子カルテからなるReal World Dataデータベースの重症喘息患者
（1年間のベースライン期間に高用量の吸入コルチコステロイドと喘息関連のコントローラー薬または
経口コルチコステロイド［OCS］処方の追加［183日以上］を受けている）データを解析対象とした。
重症喘息患者は、好酸球が多く（150個/μL以上）、
かつ/または免疫グロブリンE（IgE、75 IU/mL以上）総量が多いT2高集団と、
好酸球が少なく（150個/μL未満）、IgE総量が少ない（75 IU/mL以下）T2低集団に層別化された。
それぞれの集団について、喘息増悪事象の発生率と薬剤費を分析した。
好酸球数300cells/μLおよび/またはIgE 150IU/mLを含む、異なるT2閾値が検討された。
＜結果＞
732人の重症喘息患者のうち、599人（81.8%）がT2-highタイプで、
133人（18.2%）がT2-lowタイプであった。
T2-high型では，OCSバースト，注射用ステロイドの使用，入院を含む
複合アウトカムとして定義される喘息増悪の割合は，
T2-low型（34.6%）とほぼ同じであった。
また，年間薬剤費も高T2群（175,487円）と低T2群（165,322円）で同程度であった。
＜結論＞
今回の大規模調査において、日本の重症喘息患者はT2-high型、T2-low型ともに
高い疾病負担と高い経済的負担を抱えていることが示され、
アンメットメディカルニーズがあることが示唆された。
Purpose: The disease burden of severe asthma patients stratified by type 2 (T2) biomarkers is not well studied in large patient samples, especially for T2-low severe asthma patients. Using a Japanese medical record database, we investigated disease and economic burdens in T2-high and T2-low severe asthma patients.
Patients and Methods: Data of severe asthma patients (receiving high-dose inhaled corticosteroids and additional asthma-related controller medications or oral corticosteroids [OCS] prescription [≥ 183 days] during the 1-year baseline period) were analyzed in the Real World Data database, comprising electronic medical records from Japanese medical institutions. Severe asthma patients were stratified into a T2-high population with higher eosinophils (≥ 150 cells/μL) and/or higher total immunoglobulin E (IgE, ≥ 75 IU/mL) or a T2-low population with lower eosinophils (< 150 cells/μL) and lower total IgE (< 75 IU/mL). The incidence of asthma exacerbation events and drug costs were analyzed for each population. Different T2 thresholds were explored, including eosinophil count 300 cells/μL and/or IgE 150 IU/mL.
Results: Of the 732 severe asthma patients, 599 (81.8%) patients had T2-high type, and 133 (18.2%) had T2-low type. Proportions of the T2-high patients (30.6%) with asthma exacerbations, defined as a composite outcome, including OCS burst, injectable steroid use, and hospitalization, were similar to those of T2-low type (34.6%). The annual drug cost was similar between T2-high (175,487 JPY) and T2-low (165,322 JPY) populations.
Conclusion: In this large-scale study, both T2-high and T2-low severe asthma patients in Japan were shown to have a high disease burden and high economic burden, suggesting an unmet treatment need.