論文No3337
Home High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy for Stable Hypercapnic COPD: A Randomized Clinical Trial
Kazuma Nagata, Takeo Horie, Naohiko Chohnabayashi, Torahiko Jinta, Ryosuke Tsugitomi, Akira Shiraki, Fumiaki Tokioka, Toru Kadowaki, Akira Watanabe, Motonari Fukui, Takamasa Kitajima, Susumu Sato, Toru Tsuda, Nobuhito Kishimoto, Hideo Kita, Yoshihiro Mori, Masayuki Nakayama, Kenichi Takahashi, Tomomasa Tsuboi, Makoto Yoshida, Osamu Hataji, Satoshi Fuke, Michiko Kagajo, Hiroki Nishine, Hiroyasu Kobayashi, Hiroyuki Nakamura, Miyuki Okuda, Sayaka Tachibana, Shohei Takata, Hisayuki Osoreda, Kenichi Minami, Takashi Nishimura, Tadashi Ishida, Jiro Terada, Naoko Takeuchi, Yasuo Kohashi, Hiromasa Inoue, Yoko Nakagawa, Takashi Kikuchi, and Keisuke Tomii; on behalf of FLOCOP Study Investigators
AJRCCM, Volume 206, Issue 11, pp. 1326–1335, 2022.
＜背景＞
慢性閉塞性肺疾患による慢性高炭酸ガス呼吸不全に対して高流量鼻カニューレを使用した場合の長期的な効果は不明である．
＜目的＞
慢性閉塞性肺疾患による慢性過呼吸性呼吸不全患者において、高流量鼻カニューレの長期使用により増悪回数が減少し、
その他の生理学的パラメータが改善されるかどうかを評価することである。
＜方法＞
日中過呼吸（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Diseaseステージ2～4）を呈し，
長期酸素療法（16時間/日，1ヶ月）を受けている104名（40歳）を登録し，
高流量鼻カニューレ・長期酸素療法群および長期酸素療法群に無作為割付を行った。
主要評価項目は，中等度または重度の増悪率とした。
動脈血ガス値、末梢酸素飽和度、肺機能、健康関連QOLスコア、6分間歩行テストにおけるベースラインからの変化を比較した。
＜結果＞
高流量鼻カニューレの使用は、中等度/重度の増悪率を有意に減少させ
（未調整平均数1.0 vs. 2.5、調整平均数の群間比［95％信頼区間］2.85［1.48-5.47］）、
中度または重度の増悪のない期間を延長させた。
長期酸素療法群における中等度または重度の初回増悪までの期間の中央値は 25（14.1～47.4）週であり，
高流量鼻カニューレ/長期酸素療法群ではこれに達しなかった。
高流量鼻カニューレの使用により，健康関連 QOL スコア，末梢酸素飽和度，特定の肺機能パラメータが有意に改善された。
安全性に関する懸念は確認されなかった。
＜結論＞
高流量鼻カニューレは、安定した高炭酸ガス性COPDで増悪歴のある患者にとって合理的な治療オプションである。
Rationale: The long-term effects of using a high-flow nasal cannula for chronic hypercapnic respiratory failure caused by chronic obstructive pulmonary disease remain unclear.
Objectives: To assess whether long-term high-flow nasal cannula use reduces the number of exacerbations and improves other physiological parameters in patients with chronic hypercapnic respiratory failure caused by chronic obstructive pulmonary disease.
Methods: We enrolled 104 participants (aged ⩾40 yr) with daytime hypercapnia (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease stages 2–4) receiving long-term oxygen therapy (⩾16 h/d for ⩾1 mo) and randomly assigned them to high-flow nasal cannula/long-term oxygen therapy and long-term oxygen therapy groups. The primary endpoint was the moderate or severe exacerbation rate. We compared changes from baseline in arterial blood gas values, peripheral oxygen saturation, pulmonary function, health-related quality-of-life scores, and the 6-minute-walk test.
Measurements and Main Results: High-flow nasal cannula use significantly reduced the rate of moderate/severe exacerbations (unadjusted mean count 1.0 vs. 2.5, a ratio of the adjusted mean count between groups [95% confidence interval] of 2.85 [1.48–5.47]) and prolonged the duration without moderate or severe exacerbations. The median time to first moderate or severe exacerbation in the long-term oxygen therapy group was 25 (14.1–47.4) weeks; this was not reached in the high-flow nasal cannula/long-term oxygen therapy group. High-flow nasal cannula use significantly improved health-related quality of life scores, peripheral oxygen saturation, and specific pulmonary function parameters. No safety concerns were identified.
Conclusions: A high-flow nasal cannula is a reasonable therapeutic option for patients with stable hypercapnic chronic obstructive pulmonary disease and a history of exacerbations.