気管支サーモプラスティの５年間の効果

論文No3066
Bronchial Thermoplasty in Patients With Severe Asthma at 5 Years
Geoffrey Chupp,Joel N. Kline,Sumita B. Khatri,...Edmund A. McMullen,Jennifer L. Olson,Michel Laviolette
CHEST, VOLUME 161, ISSUE 3, P614-628, MARCH 01, 2022.

＜背景＞

気管支サーモプラスティは18歳以上の重症喘息で吸入ステロイド+長時間作用性β2刺激薬で

コントロール不良な場合のデバイスにもとづく治療である。

重症持続性喘息に対して気管支サーモプラスティのFDAによる承認後の試験(PAS2)で

重症喘息患者でこの手技を行った患者のデータを収集した。

＜目的＞

気管支サーモプラスティを行った重症喘息患者の５年間の効果、安全性を検討する。

＜方法＞

アメリカ、カナダで行われた前向きオープンラベル観察多施設研究である。

18歳から65歳まででICS ≥ 1,000 μg/d (ベクロメタゾンあるいは同等量)＋

LABA≥ 80 μg/d (サルメテロールあるいは同等量)を受けている患者が含まれた。

重症増悪、入院、救急受診、治療薬をサーモプラスティ前12か月および治療後１年から５年で評価した。

肺機能検査はベースラインと治療後１年から５年で評価した。

＜結果＞

全体で284名の患者が27の施設から登録された；227名(80%)が５年フォローアップを完了した。

治療後５年までに、重症増悪、救急受診、入院した率は、それぞれ42.7%, 7.9%, 4.8%であった。

治療前12か月ではそれぞれ77.8%, 29.4%, 16.1%であった。

維持療法として経口ステロイドを要する患者の比率はベースラインの19.4%から治療5年後には9.7%に減少した。

ベースラインの臨床およびバイオマーカーによるサブグループ解析では

全サブグループで統計的に有意な臨床的改善を認めた。

＜感想＞

気管支サーモプラスティは５年にわたり、増悪、救急受診、入院、経口ステロイド量を改善していたようです。この改善は喘息のフェノタイプによらず有意だったようです。

Background
Bronchial thermoplasty is a device-based treatment for subjects ≥ 18 years of age with severe asthma poorly controlled with inhaled corticosteroids and long-acting beta-agonists. The Post-FDA Approval Clinical Trial Evaluating Bronchial Thermoplasty in Severe Persistent Asthma (PAS2) study collected data on patients with severe asthma undergoing this procedure.
Research Question
What are the 5-year efficacy and safety results in patients with severe asthma who have undergone bronchial thermoplasty?
Study Design and Methods
This was a prospective, open-label, observational, multicenter study conducted in the United States and Canada. Subjects 18 to 65 years of age who were taking inhaled corticosteroids ≥ 1,000 μg/d (beclomethasone or equivalent) and long-acting beta-agonists ≥ 80 μg/d (salmeterol or equivalent) were included. Severe exacerbations, hospitalization, ED visits, and medication usage were evaluated for the 12 months prior to and at years 1 through 5 posttreatment. Spirometry was evaluated at baseline and at years 1 through 5 posttreatment.
Results
A total of 284 subjects were enrolled at 27 centers; 227 subjects (80%) completed 5 years of follow-up. By year 5 posttreatment, the proportion of subjects with severe exacerbations, ED visits, and hospitalizations was 42.7%, 7.9%, and 4.8%, respectively, compared with 77.8%, 29.4%, and 16.1% in the 12 months prior to treatment. The proportion of subjects on maintenance oral corticosteroids decreased from 19.4% at baseline to 9.7% at 5 years. Analyses of subgroups based on baseline clinical and biomarker characteristics revealed a statistically significant clinical improvement among all subgroups.
Interpretation
Five years after treatment, subjects experienced decreases in severe exacerbations, hospitalizations, ED visits, and corticosteroid exposure. All subgroups demonstrated clinically significant improvement, suggesting that bronchial thermoplasty improves asthma control in different asthma phenotypes.