論文No2507
Real world data of durvalumab consolidation after chemoradiotherapy in stage III non-small-cell lung cancer
Hyun Ae Jung, Jae Myoung Noh, Jong-Mu Sun, Se-Hoon Lee, Jin Seok Ahn, Myung-Ju Ahn, Hongryull Pyo, Yong Chan Ahn, Keunchil Park
LUNG CANCER, VOLUME 146, P23-29, AUGUST 01, 2020.
＜目的＞
PACIFIC試験は切除不能局所進行非小細胞肺がん(LA-NSCLC)患者において
デュルバルマブの地固め療法がPFS, OSにもたらす利益を示した。
しかし、リアルワールドでは、切除不能LA-NSCLC患者は腫瘍量や臨床因子にばらつきが大きい。
実際の臨床現場で使用した際のデュルバルマブの有効性、副作用を検討することが重要である。
＜方法＞
我々は単施設で切除不能LA-NSCLCに対して同時化学放射線療法(CCRT)後に
デュルバルマブの地固め療法を行った患者で有効性、放射線肺臓炎の頻度を検討した。
＜結果＞
全体で55.3%がPACIFIC試験の基準を満たさなかった。
しかし、リアルワールドでは彼らもデュルバルマブ地固め療法を受けていた。
デュルバルマブ地固め療法は全体でPFSが良好で、PACIFIC基準を満たさなかったサブグループでも同様であった。
しかし、デュルバルマブ群では放射線肺臓炎は多く起こっており、特にCCRT後3-6か月に多かった。
グレード３の放射線肺臓炎の頻度はデュルバルマブ群で14.3%、観察群で2.5%であった。
＜感想＞
リアルワールドにおいて、切除不能局所進行非小細胞肺がんに対して同時化学放射線療法(CCRT)後にデュルバルマブを行うと、PACIFIC試験の基準を満たさない場合でもPFSは良好だったようです。放射線肺臓炎の頻度はデュルバルマブ群で多く、特にCCRT後3-6か月は要注意です。
Objectives
The PACIFIC study demonstrated the benefits of durvalumab consolidation on progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) among patients with unresectable locally advanced non-small-cell lung cancer (LA-NSCLC). However, in real-world practice, patients with unresectable LA-NSCLC are heterogeneous with diverse tumor burdens and clinical factors; thus, it is important to examine the effectiveness and side effects of durvalumab when used in real clinical practice.
Materials and methods
We investigated the efficacy of durvalumab consolidation and the incidence of radiation pneumonitis in patients who received concurrent chemo-radiotherapy (CCRT) for unresectable LA-NSCLC in a single institute.
Results
Overall, 55.3 % of patients did not meet the criteria of the PACIFIC study; however, they still received consolidation durvalumab in real-world practice. Durvalumab consolidation was associated with favorable PFS in the total population as well as in the subgroup of patients who did not meet the criteria of the PACIFIC study. However, radiation pneumonitis occurred more frequently in the durvalumab group, especially within 3–6 months after CCRT. The incidence of grade 3 radiation pneumonitis was 14.3 % in the durvalumab group versus 2.5 % in the observation group.
Conclusions
Durvalumab consolidation was associated with favorable PFS in patients with LA-NSCLC in clinical practice. However, careful selection of candidates for durvalumab treatment and active surveillance and appropriate management for radiation pneumonitis are needed.