論文No2340
Responsiveness of Patient-Reported Outcomes to Treatment Among Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and OSA
Lucas M. Donovan, Lan Yu, Suzanne M. Bertisch, Daniel J. Buysse, Michael Rueschman, Sanjay R. Patel
CHEST, March 2020, Volume 157, Issue 3, Pages 665–672.
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＜背景＞
患者報告によるアウトカム測定情報システム（PROMIS）は多くの症状スペクトラムの
さまざまな人口に対して睡眠障害(SDA)と睡眠関連障害(SRI)の２つのツールで睡眠症状を定量化する。
しかし、PROMIS測定の睡眠障害治療に対する反応性は不明である。
我々はPROMIS睡眠スケールのOSA治療に対する反応性を評価した。
＜方法＞
SDA, SRI, Epworth睡眠スケール(ESS)を、２型糖尿病で新規にOSAと診断された患者で
気道持続陽圧(PAP)治療開始前後で測定した。
反応性を比較するために、我々は信頼できる変化測定と
最小重要相違(MID)の閾値を使用して、効果サイズ、症状改善を比較した。
＜結果＞
103名の患者がPAP前後で評価を完了した。
SDA, SRI, ESSスコアはいずれもPAP治療で有意に改善した。
最も大きな効果サイズはSDA(−0.64; 95% CI, −0.86 to −0.42)で、
ついでSRI(−0.43; 95% CI, −0.63 to −0.23), ESS (−0.28; 95% CI, −0.42 to −0.15)の順であった。
ESS(5.8%)よりも (SDA: 23.3%; SRI: 31.1%)の方がPROMISで測定した症状改善の頻度が高かった(p<0.001)。
MIDを使用すると、 (SDA: 54.4%; SRI: 49.5%) はESS(35.0%)よりも多くの患者を改善と分類した（p<0.001)。
＜感想＞
患者報告によるアウトカム測定情報システム（PROMIS）で睡眠障害を評価すると
PAP治療への反応性が有意な差として表現できたようです。
睡眠障害(SDA)と睡眠関連障害(SRI)はEpworth睡眠スケール(ESS)よりも改善がはっきりとわかったようです。
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Background
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) includes two instruments to quantify sleep symptoms (sleep disturbance [SDA] and sleep-related impairment [SRI]) in diverse populations across a wide symptom spectrum. However, the responsiveness of PROMIS measures to treatment of sleep disorders is unknown. We examined the responsiveness of the PROMIS sleep scales to the treatment of OSA.
Methods
We collected SDA, SRI, and Epworth Sleepiness Scale (ESS) before and after initiation of positive airway pressure (PAP) in patients with type 2 diabetes newly diagnosed with OSA. To compare responsiveness, we compared effect sizes and classifications of symptom improvement using both the reliable change method and thresholds of minimum important difference (MID).
Results
A total of 103 patients completed assessments pre- and post-PAP. SDA, SRI, and ESS scores all declined significantly with PAP therapy. We observed the largest effect size for SDA (−0.64; 95% CI, −0.86 to −0.42), followed by SRI (−0.43; 95% CI, −0.63 to −0.23), and ESS (−0.28; 95% CI, −0.42 to −0.15). More patients experienced the reliable change category of symptom remission categorized by the PROMIS measures (SDA: 23.3%; SRI: 31.1%) relative to the ESS (5.8%) (P < .001 for both). Using the MID, SDA and SRI also classified more patients as improved (SDA: 54.4%; SRI: 49.5%) relative to the ESS (35.0%) (P < .001 for both pairwise comparisons).
Conclusions
PROMIS sleep measures were more likely than the ESS to detect an improvement with PAP therapy. Incorporating PROMIS measures into research and clinical care may provide a more sensitive assessment of symptomatic response to OSA treatment.