論文No2321
Clinical implications of incidental venous thromboembolism in cancer patients
Frits I. Mulder, Marcello Di Nisio, Cihan Ay, Marc Carrier, Floris T.M. Bosch, Annelise Segers, Noémie Kraaijpoel, Michael A. Grosso, George Zhang, Peter Verhamme, Tzu-Fei Wang, Jeffrey I. Weitz, Saskia Middeldorp, Gary Raskob, Ludo F.M. Beenen, Harry R. Büller, Nick van Es
European Respiratory Journal 55 (2) 1901697; DOI: 10.1183/13993003.01697-2019 Published 6 February 2020
|
|
＜背景＞
がん患者において、現在のガイドラインは偶然発見と症状のある
静脈性血栓塞栓(VTE)では同様の治療を推奨しているが、これはおもに後ろ向きデータにもとづいている。
我々はがん患者において偶然発見と症状発見のVTEの抗凝固療法を評価した。
＜方法＞
Hokusai VTEがん試験はがん関連のVTEに対するエドキサバンとダルテパリンのランダム化コントロール試験である。
主要なアウトカムは最初のVTE再発あるいは大出血の複合である。
ほかのアウトカムは大出血、VTE再発、死亡である。
VTEが偶然みつかったのか症状で発見されたのか、12か月の試験期間で評価した。
＜結果＞
331名が偶然発見、679名が症状発見のVTEであった。
イベントは独立した放射線科医により確定した。
抗凝固療法の中央値はエドキサバンが195日、ダルテパリンが189日であった。
偶然発見のVTEでは主要アウトカムは12.7%におこり、大出血は6.6%、VTE再発は7.9%におこった。
偶然発見VTEでVTE再発の起こった26名のうち、5名(31%)は偶然発見、7名(44%)は症状発見、
4名(25%)は肺塞栓が原因と除外できない死亡であった。
症状発見VTE患者では、主要アウトカムは13.8%におこり、大出血は4.9%、VTE再発は10.9%に起こった。
全原因死亡は両群で似通っていた。
＜感想＞
がん患者におこる静脈性血栓塞栓（VTE）では、偶然発見であっても症状発見であっても、
治療の有害事象に差はなく、同様の治療方針でよさそうです。
|
|
Introduction In cancer patients, current guidance suggests similar treatment for incidental and symptomatic venous thromboembolism (VTE), mainly based on retrospective data. We aimed to evaluate anticoagulant therapy in cancer patients with incidental and symptomatic VTE.
Methods The Hokusai VTE Cancer Study was a randomised controlled trial comparing edoxaban with dalteparin for cancer-associated VTE. The primary outcome was the composite of first recurrent VTE or major bleeding. Secondary outcomes included major bleeding, recurrent VTE and mortality. Outcomes in patients with incidental and symptomatic VTE were evaluated during the 12-month study period.
Results 331 patients with incidental VTE and 679 patients with symptomatic VTE were enrolled, of whom the index event was confirmed by an independent radiologist. Median durations of anticoagulant treatment were 195 and 189 days, respectively. In patients with incidental VTE, the primary outcome occurred in 12.7% of patients, major bleeding in 6.6% of patients and recurrent VTE in 7.9% of patients. Out of the 26 VTE recurrences in patients with incidental VTE, five (31%) were incidental, seven (44%) were symptomatic and four (25%) were deaths for which pulmonary embolism could not be ruled out. In patients with symptomatic VTE, the primary outcome occurred in 13.8% of patients, major bleeding in 4.9% of patients and recurrent VTE in 10.9% of patients. All-cause mortality was similar in both groups.
Conclusion Clinical adverse outcomes are substantial in both cancer patients with incidental and symptomatic VTE, supporting current guideline recommendations that suggest treating incidental VTE in the same manner as symptomatic VTE.