切除NSCLCにおけるEGFR-TKIのメタ解析

論文No2216

A meta-analysis of adjuvant EGFR-TKIs for patients with resected non-small cell lung cancer
Hua Cheng, Xiao-Jian Li, Xiao-Jin Wang, Zuo-Wen Chen, Rui-Qi Wang, Hong-Cheng Zhong, Tian-Chi Wu, Qing-Dong Cao
LUNG CANCER, November 2019, Volume 137, Pages 7–13.

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＜目的＞

切除NSCLC患者においてアジュバントEGFR-TKI治療 vs プラセボあるいは化学療法で比較した論文をメタ解析した。

＜方法＞

関連キーワードで文献検索を行った。

すべてのランダム化コントロール試験(RCTs)で切除NSLCLCに対して

アジュバントEGFR-TKI vs プラセボか補助化学療法で

生存のベネフィットを比較したものを登録基準とした。

＜結果＞

文献検索の結果、5つのRCTがみつかり、3つはアジュバントEGFR-TKIをプラセボと比較しており、

2つはアジュバントEGFR-TKIを化学療法と比較していた。
未選択のITT患者でアジュバントのEGFR-TKI vs プラセボでは、 

disease-free survival (DFS)のハザード比(HR)は0.88(95% confidence interval (CI): 0.59–1.32; P = 0.54)であった。
EGFR変異ありの患者では、アジュバントEGFR-TKIのDFSはプラセボを上回り、HR of 0.59 (95% CI: 0.40–0.88; P = 0.009)であった。
EGFR変異ありの患者では、EGFR-TKIのDFSは化学療法を上回っており、HR of 0.42 (95% CI: 0.19–0.93; P = 0.03)であった。
wild-type EGFRでは、アジュバントEGFR-TKIのDFSはプラセボと同程度であり、RR of 1.00 (95% CI: 0.62–1.60; P = 0.99)であった。
EGFR-TKI治療はプラセボと比較して有害事象が多く、リスク比(RR)は 2.72, (95% CI: 2.23–3.33; P < 0.00001)であった。
しかし、化学療法よりは少なく、RRは0.26 (95% CI: 0.18–0.38; P < 0.00001)であった。

＜感想＞

切除NSCLC患者でEGFR変異がある場合は、術後のEGFR-TKI治療は 

disease-free survival (DFS)においてプラセボや化学療法よりも有用だったようです。
wild type EGFRではEGFR-TKIを使うメリットはなかったようです。

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Objectives
We performed this meta-analysis to compare adjuvant EGFR-TKIs with a placebo or adjuvant chemotherapy among patients with resected non-small cell lung cancer (NSCLC).

Materials and Methods
A literature search was performed using relevant keywords. All randomized controlled trials (RCTs) that compared the survival benefits of adjuvant EGFR-TKIs with those of placebo or adjuvant chemotherapy for resected NSCLC were eligible for inclusion.

Results
The literature search yielded five eligible RCTs including three RCTs that compared adjuvant EGFR-TKIs with a placebo, and two RCTs that compared adjuvant EGFR-TKIs with chemotherapy. For unselected intent-to-treat patients who received adjuvant EGFR-TKIs versus a placebo, the hazard ratio (HR) of disease-free survival (DFS) was 0.88 (95% confidence interval (CI): 0.59–1.32; P = 0.54). For patients with an EGFR mutation, the DFS after adjuvant EGFR-TKIs was superior to that after a placebo, with a HR of 0.59 (95% CI: 0.40–0.88; P = 0.009). For patients with an EGFR mutation, the DFS after EGFR-TKIs was greater than that after chemotherapy, with a HR of 0.42 (95% CI: 0.19–0.93; P = 0.03). For patients with wild-type EGFR, the DFS of adjuvant EGFR-TKIs was similar to the placebo, with a RR of 1.00 (95% CI: 0.62–1.60; P = 0.99). Treatment with EGFR-TKIs resulted in more adverse events compared with the placebo, with a risk ratio (RR) of 2.72, (95% CI: 2.23–3.33; P < 0.00001), but fewer adverse events compared with chemotherapy, with an RR of 0.26 (95% CI: 0.18–0.38; P < 0.00001).

Conclusions
For patients with resected NSCLC harboring EGFR mutations, treatment with an adjuvant EGFR-TKI was superior to that of a placebo or chemotherapy in terms of DFS. Treatment with adjuvant EGFR-TKIs were not effective among patients with wild type EGFR NSCLC.