予後栄養指数(PNI)はNSCLCにICI投与した際の効果予測因子となりうる

論文No2183

Pretreatment prognostic nutritional index as a novel biomarker in non-small cell lung cancer patients treated with immune checkpoint inhibitors
Fumihiro Shoji, Hiroaki Takeoka, Yuka Kozuma, Gouji Toyokawa, Koji Yamazaki, Masao Ichiki, Sadanori Takeo
LUNG CANCER, October 2019, Volume 136, Pages 45–51

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＜目的＞

免疫チェックポイント阻害薬(ICIs)は非小細胞肺がん(NSCLC)治療の新しい治療戦略として確立した。

しかし、ICI治療への反応を予測する確固としたバイオマーカーはいまだ確立していない。

予後栄養指数(PNI)は免疫栄養状態を評価することに使用され、さまざまながんの予後因子である。

しかし、NSCLCにおいてICI治療への反応のバイオマーカーとなるか、生存アウトカムになるかは不明である。

我々はICIで治療した進行あるいは再発NSCLC患者の臨床病理的特徴を後ろ向きに解析し、

ICIへの反応の予測因子を同定し、治療前のPNIがICI治療後の生存を予測するかを検討した。

＜方法＞

2015年11月から2019年2月までにICI治療を受けた102名のNSCLC患者を選択した。

治療前のPNIを測定し、単変量、多変量Cox回帰分析でICI治療後のPFS, OSとの関連を検討した。

＜結果＞

治療前のPNIレベルは有意にICI治療への反応と関連した

 (objective response rate:P = 0.0131; disease control rate: P = 0.0002), PFS (P = 0.0013), and OS (P = 0.0053)。
単変量、多変量回帰分析でPNI, CRP, 高中空リンパ球比(NLR)とPFS, OSとの関連では、

NLRとPNIはPFSの独立した予測因子であった

 (NLR: relative risk [RR]=1.655, 95% confidence interval [CI]: 1.012–2.743, P = 0.0449, PNI: RR=1.704, 95% CI: 1.039–2.828, P = 0.0346)。

CRPとは関連しなかった。
PNIのみがOSの独立した予測因子の傾向を示した(RR=1.606, 95% CI: 0.952–2.745, P = 0.0761)。

＜感想＞

NSCLC患者において、治療前の予後栄養指数(PNI)はICIの効果を予測するバイオマーカーとなる可能性があったようです。

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Objectives
Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have been established as a novel strategy for non-small cell lung cancer (NSCLC) therapy. However, a definitive biomarker that can predict response to ICI therapy remains unestablished. The prognostic nutritional index (PNI) is used to assess immune-nutritional conditions and is a prognostic factor in patients with various malignancies; however, its usefulness as a biomarker of response to ICI therapy and survival outcomes in NSCLC patients is unknown. Thus, we retrospectively analyzed the clinicopathological features of advanced-stage or recurrent NSCLC patients treated with ICI therapy to identify predictors of response to ICI therapy and investigate the effects of pretreatment PNI levels on survival after ICI therapy.

Materials and methods
We selected 102 consecutive NSCLC patients who were treated with ICI therapy from November 2015 to February 2019. We measured their pretreatment PNI levels and performed univariate and multivariate Cox regression analyses of progression-free survival (PFS) or overall survival (OS) after ICI therapy.

Results
Pretreatment PNI levels were significantly associated with response to ICI therapy (objective response rate:P = 0.0131; disease control rate: P = 0.0002), PFS (P = 0.0013), and OS (P = 0.0053). In univariate and multivariate analyses of the associations between PNI, C-reactive protein (CRP) or neutrophil-lymphocyte ratio (NLR) and PFS or OS, NLR and PNI, but not CRP, are independent prognostic factors for PFS (NLR: relative risk [RR]=1.655, 95% confidence interval [CI]: 1.012–2.743, P = 0.0449, PNI: RR=1.704, 95% CI: 1.039–2.828, P = 0.0346). Only PNI showed a trend towards being an independent prognostic factor for OS (RR=1.606, 95% CI: 0.952–2.745, P = 0.0761).

Conclusion
The pretreatment PNI has the potential to be a simple and novel predictive biomarker of ICI response in NSCLC patients and might help to identify patients who will obtain a survival benefit from ICI therapy.