論文No2080
The incidence of ALK inhibitor-related pneumonitis in advanced non-small-cell lung cancer patients: A systematic review and meta-analysis
Chong Hyun Suh, Kyung Won Kim, Junhee Pyo, Hiroto Hatabu, Mizuki Nishino
LUNG CANCER, Volume 132, Pages 79–86, 2019.
＜背景＞
進行非小細胞肺がん(NSCLC)におけるALK阻害薬の臨床試験において
肺臓炎の頻度を評価し、別のコホートと比較した。
ALK阻害薬関連肺臓炎の素因を特定するためである。
＜方法＞
MEDLINE, EMBASEを2018年1月30日まで、「アレクチニブ」、「セリチニブ」、「クリゾチニブ」、
「ブリガチニブ」、「肺がん」をキーワードとして検索し、20のコホートを同定した。
進行NSCLCに対してALK阻害薬単剤で226名が治療ざれていた。
全グレード、高グレード、グレード５の肺臓炎の累積頻度を収集した。
サブグループ解析を研究レベル共変数を使用してメタ回帰分析で行った。
＜結果＞
全体の肺臓炎頻度は全グレードで2.14% (95% CI: 1.37–3.34)、高グレードで1.33% (95% CI: 0.80–2.21)、
グレード５で0.22% (95% CI: 0.09-0.52)であった。
頻度は非日本人よりも日本人の方が全グレード(6.25% vs 1.14%, p < 0.001)、
高グレード(3.31% vs 0.39%, p < 0.001)で多かった。
多変量メタ回帰分析で日本の研究コホートではALK阻害薬の種類で補正後も、
全グレードの肺臓炎のオッズ比が高かった(odds ratio [OR]: 4.329 [95% CI: 1.918, 9.770], p < 0.001)。
＜感想＞
NSCLCに対してALK阻害薬を投与すると肺臓炎のリスクが全グレードで2.14%に起こりますが、日本人に限ると6.25%と高率だったようです。
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Introduction
We evaluated the incidence of pneumonitis in clinical trials of anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitors in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) and compared the incidence among different cohorts, in order to identify possible predisposing factors for ALK inhibitor-related pneumonitis.
Methods
MEDLINE and EMBASE search up to 1/30/18 using the keywords, “alectinib”, “ceritinib”, “crizotinib”, “brigatinib", and “lung cancer”, resulting in a total of 20 eligible cohorts with 2261 patients treated with ALK inhibitor monotherapy for advanced NSCLC. The pooled incidences of all-grade, high-grade, and grade 5 pneumonitis were calculated. Subgroup analyses were conducted with meta-regression using study-level covariates.
Results
The overall pooled incidence of pneumonitis was 2.14% (95% CI: 1.37–3.34) for all grade, 1.33% (95% CI: 0.80–2.21) for high grade, and 0.22% (95% CI: 0.09-0.52) for grade 5 pneumonitis. The incidence was significantly higher in studies from Japan compared to studies of non-Japan origin, for all-grade (6.25% vs 1.14%, p < 0.001) and high-grade pneumonitis (3.31% vs 0.39%, p < 0.001). Multivariate meta-regression demonstrated the cohorts from Japanese studies had significantly higher odds of pneumonitis for all-grade (odds ratio [OR]: 4.329 [95% CI: 1.918, 9.770], p < 0.001) compared to those of non-Japan origin, after adjusting for types of ALK inhibitors.
Conclusions
The overall incidence of ALK inhibitor pneumonitis was 2.14% in patients with advanced NSCLC. The patients from Japanese cohorts had a higher incidence of ALK-inhibitor pneumonitis, which indicates the need for increased awareness and caution for pneumonitis in Japanese patients treated with ALK inhibitors.