論文No1633
Cardiovascular and Neuropsychiatric Events after Varenicline Use for Smoking Cessation
Andrea S. Gershon, Michael A. Campitelli, Steven Hawken, Charles Victor, Beth A. Sproule, Paul Kurdyak, Peter Selby
AJRCCM, Vol. 197, No. 7 | Apr 01, pp. 913–922, 2018.
＜背景＞
禁煙にバレニクリンは助けになるが、深刻な副作用とも関連する。
＜目的＞
この研究の目的は実臨床の設定でバレニクリン処方後の心血管および精神神経イベントのリスクを調べることである。
＜方法＞
人口ベースで自己コントロールリスクインターバル試験を、
カナダのオンタリオ州のさまざまな多文化の人口での健康行政データを使用しておこなった。
２つの異なった解析で、2011年9月1日と2014年2月15日の間で、
バレニクリン投与前１年から投与後１年までの新規バレニクリン投与例を観察した。
心血管イベント、精神神経イベントによる入院、救急受診を
バレニクリン投与後12週間（リスク期間）およびそれ以外の観察期間(コントロール期間）で、
相対リスクとして２つの別の固定効果状ポアソン回帰分析で検討した。
感度解析を行い、結果の頑健性を試験した。
＜結果＞
56851名のバレニクリンの新しい使用者のうち、6317回の心血管、10041回の精神疾患による入院、救急受診が、
バレニクリン投与１年前から投与１年にかけて起こっていた。
心血管イベントはコントロールインターバルよりもバレニクリン投与群の方が高かった（相対頻度, 1.34; 95% confidence interval, 1.25–1.44)。
感度解析でも同様で、以前に心血管疾患のない群でもっとも高かった。
精神疾患イベントは主要解析でわずかに高かった(相対頻度, 1.06; 95% confidence interval, 1.00–1.13)が
すべての感度解析では差がなかった。
＜感想＞
バレニクリン投与により、心血管イベントが34%増加したようです。精神疾患イベントの増加ははっきりしませんでした。
Rationale: Varenicline aids in smoking cessation but has also been associated with serious adverse events.
Objectives: The aim of this study was to determine the risks of cardiovascular and neuropsychiatric events after varenicline receipt in a real-world setting.
Methods: A population-based, self-controlled risk interval study using linked universal health administrative data from the diverse, multicultural population of Ontario, Canada, was conducted. In two separate analyses, new varenicline users between September 1, 2011 and February 15, 2014 were observed from 1 year before to 1 year after varenicline receipt. The relative incidences of cardiovascular and neuropsychiatric hospitalizations and emergency department visits in the 12 weeks after varenicline receipt (the risk interval) compared with the remaining observation period (the control interval) were estimated in two separate fixed-effect conditional Poisson regressions. Sensitivity analyses tested the robustness of the results.
Measurements and Main Results: Among 56,851 new users of varenicline, 6,317 cardiovascular and 10,041 neuropsychiatric hospitalizations and emergency department visits occurred from 1 year before to 1 year after receipt. The incidence of cardiovascular events was 34% higher in the risk compared with the control interval (relative incidence, 1.34; 95% confidence interval, 1.25–1.44). Findings were consistent in sensitivity analyses, most notably in those without any history of previous cardiovascular disease. The relative incidence of neuropsychiatric events was marginally significant in the primary (relative incidence, 1.06; 95% confidence interval, 1.00–1.13) but not all sensitivity analyses.
Conclusions: Varenicline appears to be associated with an increased risk of cardiovascular but not neuropsychiatric events.