あすか製薬製造の
バルサルタン錠 20mg・40mg・80mg・160mg「AA」
が自主回収です。
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【回収理由】
本製品は中国の製造所「Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd.」で製造された原薬を使用しておりまし たが、当原薬に N-ニトロソジメチルアミン(以下、当該物質)が混入しているとの海外規制当局の情報を入 手しました。当該物質はWHOにおいてヒトに対しておそらく発がん性がある物質であると分類されていま す。なお、当該物質の混入の程度や原因等については現在調査中です。
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との事です。
使用・服用されている方は、処方してもらっている薬局・薬剤師にご相談下さい。
参考URL:
http://v4.eir-parts.net/DocumentTemp/20180706_100520352_5l2rvi55c1yhhq45kp1ohkns_0.pdf
http://v4.eir-parts.net/DocumentTemp/20180706_100602129_rpbl2h45we1xo12yg3o2hz3u_0.pdf
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20180706-00000103-asahi-soci
バルサルタン錠 20mg・40mg・80mg・160mg「AA」
が自主回収です。
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【回収理由】
本製品は中国の製造所「Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd.」で製造された原薬を使用しておりまし たが、当原薬に N-ニトロソジメチルアミン(以下、当該物質)が混入しているとの海外規制当局の情報を入 手しました。当該物質はWHOにおいてヒトに対しておそらく発がん性がある物質であると分類されていま す。なお、当該物質の混入の程度や原因等については現在調査中です。
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との事です。
使用・服用されている方は、処方してもらっている薬局・薬剤師にご相談下さい。
参考URL:
http://v4.eir-parts.net/DocumentTemp/20180706_100520352_5l2rvi55c1yhhq45kp1ohkns_0.pdf
http://v4.eir-parts.net/DocumentTemp/20180706_100602129_rpbl2h45we1xo12yg3o2hz3u_0.pdf
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20180706-00000103-asahi-soci