重粒子線治療 臨床試験参加に向けて その１

涙腺がんは、重粒子線治療においては未だ臨床試験の段階です。

症例数もとても少ない状況です。
症例数が増え、試行錯誤の結果、良い結果と
信頼できるデータが集まれば、先進医療扱いになるのでしょうが、
そうなると、治療には入院費、その他の保険診療の費用以外に
314万円の費用が自己負担として掛かってきます。
314万円という費用は馬鹿になりません。
重粒子線治療も早く保険診療にして頂きたいものです。


症例数については、放医研のホームページによると、
2008年2月の時点で、涙腺がん患者の登録数は12名です。
2002年(5名)、2003年(3名)、2005年(4名)の合計とのこと、
もし、今年の春に患者さんが居なかったとすると、
2年ぶりの患者となってしまいます。


しかし、手術以外の追加治療としては、ここしか選択肢が無いので、
どうにか、臨床試験に参加できる条件をクリアしなければ
なりません。
条件に合わない場合、重粒子線治療を自由診療で受けることが
できるかどうかは・・・分かりません。


臨床試験に参加するためには、以下の条件が必要です。

対象部位：　涙腺原発の上皮性悪性腫瘍 (腺様のう胞癌、腺癌など)

条件

・対象部位に対する放射線治療の既往がない
・病理診断がついている
・評価可能な病変を有する
・原則として腫瘍の最大径が15cmをこえない
・Performance Statusが0-2（歩行、身の回りのことができる）
・眼窩を構成する骨を超える浸潤や転移のない症例 (T1-4bN0M0)（※）
　または保存的手術後の残存・再発例
　
※
T1: 腫瘍は2.5cm以下で涙腺に限局
T2: 腫瘍は2.5cm以下で涙腺窩の骨膜に浸潤あり
T3a: 腫瘍は5cm以下で涙腺に限局
T3b: 腫瘍は5cm以下で涙腺窩の骨膜に浸潤あり
T4a: 最大径が5cmを超えるが骨浸潤はない
T4b: 最大径が5cmを超え、骨浸潤がある
N0: リンパ節転移無し
M0: 遠隔転移無し


最終的に、臨床試験に参加できるかどうかの検査と
参加可能な場合、インフォームドコンセントと治療準備のため、
二日間連続で放医研に行くことになっていました。


私の場合、癌研で手術を受け、病理検査と癌の残存を確認して、
それ以上の治療を受けていないので、
条件から外れるとしたら、リンパ節への転移、
遠隔転移があるかどうかに掛かります。