少し前になりますが、2月9日に、エンレストに「慢性心不全に対する1歳以上の小児の用法」が追加されました。
○エンレスト錠50mg、100mg、200mg
【効能・効果】
［錠50mg・錠100mg・錠200mg］
成人
慢性心不全
ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。
小児
慢性心不全
［錠100mg・錠200mg］
高血圧症
【用法・用量】
〈慢性心不全〉
通常、成人には1回50mgを開始用量として1日2回経口投与する。忍容性が認められる場合は、2～4週間の間隔で段階的に1回200mgまで増量する。1回投与量は50mg、100mg又は200mgとし、いずれの投与量においても1日2回経口投与する。なお、忍容性に応じて適宜減量する。
通常、1歳以上の小児には、下表のとおり体重に応じた開始用量を1日2回経口投与する。忍容性が認められる場合は、2～4週間の間隔で段階的に目標用量まで増量する。なお、忍容性に応じて適宜減量する。
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体重 |
開始用量 |
第1漸増用量 |
第2漸増用量 |
目標用量 |
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40kg未満 |
0.8mg/kg |
1.6mg/kg |
2.3mg/kg |
3.1mg/kg |
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40kg以上50kg未満 |
0.8mg/kg |
50mg |
100mg |
150mg |
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50kg以上 |
50mg |
100mg |
150mg |
200mg |
なお、これにともない、エンレスト粒状錠小児用12.5mg、同粒状錠小児用31.25mgが3月26日に製造販売承認を取得しました。今後、薬価収載されることになります。
添付文書はすでに公表されており、以下の記載があります。
・最低用量は12.5mgとし、用法及び用量で規定した投与量に最も近い用量となるよう、粒状錠小児用12.5mgと31.25mgを組み合わせて投与すること。
インタビューフォームには以下の指導箋が掲載されていました（HPではまだ見当たらず）。
小さくて読みにくいのですが、カプセルの中に粒状錠が入っている？
親御さんが脱カプセルするのか？ この辺りは、発売されたら詳細を確認します。
ちなみに、インタビューフォームには、錠剤を粉砕してシロップ剤にする方法も記載されていますが、今回は割愛します。
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2021年8月に発売されました
「服薬指導のエッセンス改訂第4版」ですが
2023年8月に売り切れました。
本当に、皆さんのおかげです。
ありがとうございます。
ただ今、改訂版の作成に取り組んでいます。
まだ具体的なことは公表できませんが、お待ちください。
なお、この度、初めて原稿を依頼され、
「新薬情報オフライン」の書籍作成に参加させていただきました。
今後もよろしくお願いします。
日頃の小ネタはツイッターを参照して下さい。
ツイッター：https://twitter.com/nao_z_3
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