最近、あまり新発売の薬剤がなく、ブログから遠ざかっていました(苦笑)。
あ、Twitterにはちょこちょこと書き込んでますので、よろしければご覧ください。
鹿嶋直純@服薬指導のエッセンス(@nao_z_3)さん / Twitter
さて、今回は4月17日に発売されました、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬のラジカット内用懸濁液についてです。保険薬局での取り扱いは、一部に限られそうなので、掲載するか迷いました。
ただ、「ひとまず投薬できる体制を整える」のが私の方針なので、書こうと思います。
まずは、関連記事です。
ALSに対するエダラボンの経口製剤が登場:日経メディカル (nikkeibp.co.jp)
ALSについては割愛します。ALSの治療の部分を抜粋させていただきます。
「ALSの治療としては、薬物療法、対症療法、嚥下・栄養管理、呼吸管理、リハビリテーションなどがあるが、その中でも、薬物療法が中心である。現在、ALSに対する治療薬には、1999年よりグルタミン酸遊離阻害などにより神経細胞保護作用を発揮する経口製剤のリルゾール(リルテック他)、2015年より脳保護薬(フリーラジカルスカベンジャー)のエダラボン(ラジカット他)の注射製剤が臨床使用されている。中でも、エダラボンは、ALSにおいてフリーラジカルによる酸化ストレスが関与している可能性が示唆されていることから、フリーラジカルを消去し、運動神経細胞などの酸化的傷害を抑制することで病勢進展の遅延を発揮する。しかし、既存のエダラボンの注射製剤は、ALS患者における機能障害の進行抑制に効果が期待される一方で、長期にわたって頻回投与すること、筋萎縮のため血管確保が難しいことなどから、患者、介護者および医療従事者にとって大きな負担であり、在宅治療に移行できない場合も生じていた」
今回のラジカットは、すでに注射製剤として存在しています。その経口製剤が今回新発売されました。在宅での治療を視野に入れた新発売なのでしょう。ALS患者さんの誤嚥リスクを考慮して最低限のとろみを持たせているので、注射製剤よりはるかに使い勝手が良いと思われます。
それでは薬剤情報です。
参考までにメーカーホームページのリンクを貼ります。
ラジカット|田辺三菱製薬 医療関係者サイト Medical View Point (mt-pharma.co.jp)
○ラジカット内用懸濁液2.1%(成分名:エダラボン)
【効能・効果】
筋萎縮性側索硬化症(ALS)における機能障害の進行抑制
【用法・用量】
通常、成人に1回5mL(エダラボンとして105mg)を空腹時に1日1回経口投与する。
通常、本剤投与期と休薬期を組み合わせた28日間を1クールとし、これを繰り返す。第1クールは14日間連日投与する投与期の後14日間休薬し、第2クール以降は14日間のうち10日間投与する投与期の後14日間休薬する。
※食事の影響を受けます(以下、参照)
【用法・用量に関連する注意】
本剤は食事の影響により血漿中濃度が低下するため、起床時等の8時間絶食後に本剤を服用することとし、服用後少なくとも1時間は水以外の飲食は避けること。
8時間絶食ができない場合、低脂肪食では摂取後4時間以上、軽食では摂取後2時間以上あけて、本剤を服用することが可能である。ただし、高脂肪食では摂取後8時間以上あけて本剤を服用すること。
※「服薬指導のエッセンス第4版」には空腹時投与の薬剤表を掲載しています。追加してください。
【薬剤交付時の注意】(服用時)、【取り扱い上の注意】…指導箋を貼ります
RCT-483A-_ラジカット内用懸濁液2.1%の服用にあたって_A4x2p_221114 (mt-pharma.co.jp)
※「服薬指導のエッセンス第4版」表21-3に「使用前に振とうが必要な薬剤」表を掲載しています。追加してください。
さて、少し気になるので、投与周期の表現です。
・第1クールは14日間連日投与する投与期の後14日間休薬
・第2クール以降は14日間のうち10日間投与する投与期の後14日間休薬
→これは、10日間投薬、18日間休薬ということでいいですよね? そのように理解しました。
ちなみに、Q&Aに以下の記載があります。
「第1クールは14日間連続、第2クール以降は14日間のうち10日間投与します」
→要するに、第2クール以降は、10日間が連続でなくていいってこと?
例えば、5日間+5日間に分けるとか? でもそれは不自然ですよね。
普通は、10日間服用して18日間休薬しませんかね?
この辺りは、またいつかメーカーに確認しようと思います。
【薬剤交付時の注意】(保存時)
・ボトル開封前は冷蔵(2~8℃)で正立保存し、開封後は密栓して室温で正立保存すること
・ボトル開封後15日以内に使用すること
※「服薬指導のエッセンス第4版」表21-2に「保存法に注意が必要な薬剤」表を掲載しています。追加してください。
【包装】
ボトル:35mL、50mL
今回は、この辺りにします。
他の事項につきましては、添付文書などを参照してください。
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「服薬指導のエッセンス改訂第4版」が
2021年8月26日に発売されました。
自費出版のため、広告媒体がありません。
販売開始後1年以上経ちますが、まだ在庫があるようです😊
もし、よろしければ、周りの人にお勧め下さい。
今後もよろしくお願い致します。
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