ジェネリック医薬品(後発医薬品)とは、新薬の特許が切れたあとに発売される、同じ有効成分・品質・効き目・安全性が同等なお薬です。
先発医薬品と比べて価格が3〜6割くらい安いほか、味や飲みやすさ、保管方法などが改良されていたりします。
今回は先発医薬品との違いや特徴などについて詳しくお教えしていきます。
ジェネリック医薬品の効き目や安全性は?
「ジェネリック医薬品」は後発医薬品ともよばれ、新薬(先発医薬品)のおよそ20年間ある特許期間が終えたあとに発売されます。
新薬と同じ量の有効成分で、その効き目や安全性は、厳しい試験により同等であると認められています。
そして、副作用や相互作用のおこる頻度も新薬と同じなのです。
では、品質も同じなのになぜ安いのかというと、有効成分にかかる開発費用がおさえられるからです。
新薬は、10~20年間の歳月と数百億円以上かけて開発されるため、これが新薬の価格に反映されて高くなります。
それに対して、開発費がかからないジェネリックは、3~6割ぐらい安くできるのです。
ジェネリック医薬品と先発医薬品とのその他の違い
価格が安いほかにもメリットがあります。
しかし、人によってはそのメリットがデメリットとして捉えられることもあり注意が必要です。
例えば、苦みを覆うための錠剤加工が「甘くて薬を飲んでいる気がしない」といった、飲みごこちなどの不快感もその一つです。
利便性や飲みやすさの工夫
有効成分の開発費用はかからなくても、ジェネリックをつくるメーカーは、独自の技術で開発に力を入れています。
例えば、冷所保存が必要な目薬を、持ち運びできる常温保存のものへと改良したり、丸い錠剤をだ円形にして指先でつかみやすくしたりなど様々です。
製剤の小型化
飲みづらい大粒の錠剤を小型化して飲みやすく改良。
剤形の変更
剤形を変更することで、扱いやすさ・飲みやすさを向上。
色味・味の変更
色を変えて特徴を持たせたり、苦みの少ない味にして飲みやすくする。
水分摂取不要で服用可能
口腔内崩壊錠にすることで水分摂取不要とし、夜間の尿意への不安を無くせます。
薬の名前
昔のジェネリックはメーカーごとに自由に名前がつけられていました。
しかし、今は、ほとんどが共通の付けかたに変わり、メーカーが変わっても分かりやすくなったという点もメリットの一つです。
もともと、ジェネリック(generic)は「一般的な」という意味で、海外でも広く通じる名前を付けられています。
ただ、一般名は、薬の化学名や構造式、化学式などを簡略化したものなので、覚えにくいというところはデメリットといえます。
ジェネリック医薬品を希望する際の注意点
ジェネリック医薬品の使用はさまざまな点でメリットがありますが、いくつか知っておくべき注意点があります。
まず、すべての薬剤にジェネリック医薬品があるわけではありません。
特に発売から間もない新薬は、ジェネリック医薬品がありません。
また、ジェネリック医薬品が販売される時期は薬剤により異なるので、医師や薬剤師であっても製薬メーカーの案内が来るまで販売の有無を知ることはできません。
このような薬剤については、ジェネリック医薬品を希望することをあらかじめ医師や薬剤師に伝えておくと、情報を入手しやすくなります。
ただし、ジェネリック医薬品があっても、先発医薬品と効能効果や用量用法が異なる場合があります。
先発医薬品にしか認められていない効能効果を求めて薬剤が処方されている場合、ジェネリック医薬品への変更は認められません。
これは、先発医薬品に特別な特許がある場合や、ジェネリック医薬品が販売されてから先発医薬品に新たな効能効果が追加された場合などに生じます。
さらに、先発医薬品がなく、後発医薬品のみが流通しているものもあります。
また、先発医薬品と後発医薬品の薬価差がまったくないものもあります。
このような場合は、他の薬剤に変更しても経済的なメリットはほとんどありません。
ジェネリック医薬品への変更で生じ得るデメリット
なお、ジェネリック医薬品は先発医薬品と同等の品質・有効性・安全性があるとされていますが、若干の誤差があることは否定できません。
特に徐放剤(薬剤が徐々に放出されて効果が長時間持続する薬)や塗り薬や貼り薬といった外用剤は、期待している効果と実際の効果がずれやすいことが指摘されています。
また、先発医薬品と異なる添加物を使用している場合、添加物によるアレルギーが生じる可能性があります。
そのほか、ジェネリック医薬品と先発医薬品の見た目が大きく異なる場合、誤服用、たとえば残っていた先発医薬品と新たに処方されたジェネリック医薬品を同時に飲んでしまうなどのおそれがあります。
まとめ
ジェネリック医薬品は価格が安く、また飲みやすさ、使いやすさに配慮されているものも多いので、使用することで得られるメリットは少なくありません。
一方で、先発医薬品とは添加物や製剤上の工夫などが異なるケースもあります。
ジェネリック医薬品を選択すべきかどうか迷う場合には、医師・薬剤師に相談しましょう。
相談の際には、不安な点や疑問に思っている点を具体的にあげると、明確な回答を得やすいでしょう。
最近は、有効成分だけではなく添加物や薬の形まで同じ「オーソライズドジェネリック」というジェネリック医薬品も販売されています。
オーソライズドジェネリックは、先発医薬品と同じ工場・同じ生産ラインで製造されている場合が多いので、ジェネリック医薬品の使用に不安を感じている人でも受け入れやすいでしょう。
一方で、薬価は先発医薬品より抑えられています。ジェネリック医薬品の選択は、処方せんごとではなく薬剤一剤ずつでも可能です。
ジェネリック医薬品の使用に抵抗がある方は、まずオーソライズドジェネリックからスタートすることをおすすめします。
最後に、薬に頼らず健やかに過ごせるのが一番だと思います。
そうならないように健康にに気をつけてください。