ブログ再開１回目
話は２０１４年５月（約３年８ヶ月前）に戻ります
２014年５月２２日 入院初日
病室で横になると、早速 担当医 から 私の治療方針の説明があった。
白血病 特に 急性前骨髄球性白血病（APL)は症例数が少ないこともあり、
全国の大学病院、主要病院が集まって、１人でも多くの患者さんを救う為に、
より良い治療法、治療スケジュールの研究開発を行っている。
この病院も中核病院として参加している。
私はその臨床試験の条件を満たしているらしく、専門用語だらけの詳しい
説明書（２５ページ！）に従って説明を受けました。
私の治療を通して、現れる各症状、治療成績、様々な検査データが、
今後の患者さんのために少しでも役に立てるのであればと思い
快く 臨床試験の同意書にサインしました。
全国でAPL治療法の基準になっているようなので、私だけでなく
APLになってしまった殆どの方がサインしているのでは と思います。
・日本成人白血病研究グループ（JALSG)ホームページ
・これまでの治療成績
http://www.jalsg.jp/treatment-results/acute-promyelocytic-leukemia.html
http://www.jalsg.jp/clinical-research/end_new_registration/apl204.html
・急性前骨髄球性白血病（APL)の説明
http://www.jalsg.jp/leukemia/cause.html
http://www.jalsg.jp/retinoic_acid
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
①１９９０年代前半に特効薬（レチノイン酸ATRA 商品名ベサノイド）
を用いた治療で、完全寛解率、生存率が飛躍的に向上した。
ATRAは服用タイプの薬で、APL細胞への分子標的治療薬と言え、
それまでの強い化学療法に比べ、副作用リスクがだんぜん低い。
なんと ＡＴＲＡ（ベサノイド） は 活性ビタミンＡ です！
これがＡＰＬの特効薬！です。 中国で発見されました！
②１９９７年からは初発診断時（治療開始時）の状態から、４群層別化し
層別プロトコール（治療スケジュール）で臨床試験（APL９７）
白血球10,000/μｌ 以上と未満で予後に差がある（あくまで統計上）
A群 白血球＜３，０００/μｌ ＆ APL細胞＜１，０００/μｌ
B群 ３，０００≦白血球＜１０，０００/μｌ 又は
APL細胞≧１，０００/μｌ
C群 白血球≧１０，０００/μｌ
D群 寛解導入治療途中で APL細胞が１，０００/μｌ 以上に
なった場合
③１９９６年中国上海グループから、再発APLに対し、亜ヒ酸（三酸化ヒ素
商品名：トリセノックスATO）による驚異的治療成績が報告される。
日本でも１９９９年より臨床試験が行われ、２００４年に日本でも
再発・難治性APLに対して承認された。
２０１０年の米国からの報告で、初発APLに対してトリセノックスを含む
地固め療法を実施したところ、生存率が向上し、ATOの有効性が
初発でも実証された。
以上のように、急性前骨髄球性白血病（APL)の治療は１９９０年代前半
から現在までの２０数年で飛躍的進歩を遂げてきた！！
現代は 白血病 の中でも最も治療成績が良く 予後の成績も良い。
以上を理解することで これからの治療に希望が持てました(o^-')b
この分野では中国さまさまです。 日中友好 大事にしましょう。
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
私への治療方針：
私の治療開始時の抹消血液データは
白血球 １３００＜３，０００/μｌ 正常範囲 ３５９０～９６４０/μｌ
好中球 ３７７（２９％ 正常範囲 １４８０～７２００ /μｌ
APL細胞 １３０（１％）＜１，０００/μｌ 正常範囲 ０
血小板 ７．４ 正常範囲 １４．８～３３．９ ×１０＊４/μｌ
赤血球 ３７４ 正常範囲 ４００～５５２ ×１０＊４/μｌ
・白血球と癌細胞の数値から、「A群」に該当
・骨髄内でがん細胞（APL細胞）が増殖中の為、正常な血液が
作られず、特に白血球、血小板が大幅に低下。
免疫力低下している。
・赤血球も正常範囲を下回り始めており、息切れ、眩暈などの
症状が出る手前の状況
・血液中へのがん細胞（APL細胞）はまだほとんど出てきていない。
非常に早い段階で病気が発見され治療開始できる状況。
そのため、DIC（播種性血管内凝固症候群）の症状は発症していない。
・血小板は輸血が必要なレベル（５．０）手前の状況
・血液データは明らかに異常なのに、自覚症状はまったく無し
これが恐い病気です
以上の状態から
日本成人白血病研究グループ（JALSG)による他施設共同臨床試験である
APL２１２のプロトコール（治療スケジュール）に基づいて治療を行う
・行われていた臨床研究（APL212 2012-2016）
http://www.jalsg.jp/clinical-research/now/apl212.html
（急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸（ヒ素）、GO（分子標的治療薬）
を用いた寛解後治療（地固め治療） 臨床試験）
APL２１２プロトコール （A群）
【寛解導入療法】入院期間１．５〜２ヶ月
・・・血液学的完全寛解を目指す。
がん細胞（ＡＰＬ細胞）はまだ残ってはいるが、正常な造血機能が回復
ATRA ベサノイドカプセル（内服） 副作用少ない
但し、がん細胞（APL細胞）増殖の勢いが強く、抹消血液内に出てくる
APL細胞数が１０００/μｌ以上になった場合（Ｄ群に移行）は、強い
化学療法を追加する。
→イダルビシン点滴３日間 シタラビン（キロサイド）点滴７日間 副作用強い
【地固め療法】入院期間５ヶ月〜６ヶ月 一時退院（自宅療養）数回あり
・・・抹消血液、骨髄内にしぶとく残っているＡＰＬ細胞を徹底的に殺し
再発防止する治療。 分子学的寛解に持ち込む。
分子学的寛解・・・骨髄内でＡＰＬに特徴的なＰＭＬ－ＲＡＲＡ融合遺伝子
転写物の存在を遺伝子検査で調べ陰性である状態
（感度の高いこの検査で陽性では、再発傾向にある
ので、ＡＰＬ２１２による治療は中断）…移植検討へ
①トリセノックス（亜ヒ酸（三酸化ヒ素）） 点滴 ２５回
（週５日✖️５週間） APL専用治療
不整脈の副作用があるので、心電図監視のもとで点滴実施
②キロサイト点滴３回、ダウノマイシン点滴５回 白血病 共通の治療
正常細胞も死滅させる副作用あり 吐き気、脱毛、食欲減退、浮腫、炎症、などがあり
数値によって血小板、赤血球等の輸血も行われる。
献血して頂いた方々に感謝を理屈なしに理解できる瞬間
③トリセノックス（亜ヒ酸（三酸化ヒ素）） 点滴 ２５回
（週５日✖️５週間）２セット目 APL専用治療
④マイロターグ点滴 ２回
⑤骨髄注射
（骨髄内は様々な仕組みで守られているおり、点滴よる抗がん剤は届かないので
骨髄内へ直接 抗がん剤 を注射）
背中を丸めて 腰部 から骨髄へ直接注射される これもかなり恐い
抗がん剤点滴治療１セット毎に、正常な血液細胞も減少するので、免疫力がなくなる。
従って、生命の危険性が高まる為 連続して行うことは 出来ない。
又、予想外の病気併発に襲われる危険性に対し、即対応することができる総合病院への
入院が必要。
都度 自己免疫力が回復する（血液各種の数値回復を）待つ必要が必要がある。
医師の許可のもと、入院ストレスから解放されて、治癒力を上げるために
一時退院することがある。
【維持療法】
・・・無事分子的寛解に達した場合の療法
ATRAベサノイカプセルと類似のビタミンA錠剤。
合成レチノイド薬（Aｍ８０：アムノレイク）を継続使用
３ヶ月毎にアムノレイク錠剤１４日間✖️８回（２年間）
説明書をよく読むことです。けっこ恐いことが書いてあります。
薬は患者数が少ないこともあって、非常に高価でびっくりです。
でも、日本の保険制度に守られていることがよく分かる経験でした。