Fertil Steril 2020; 113: 167(日本)doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.09.014
Fertil Steril 2020; 113: 82(米国)コメント doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.10.023
要約:20施設から月経困難症の方235名を対象に、ディナゲスト(0.5、1.0、2.0 mg/d)群、ヤーズ(ドロスピレノン3mg+エチニルエストラジオール20μg)群、プラセボ群の5群に分け(ダブルブラインドランダム化試験)、12週間投薬を行い、月経困難症スコアと痛みスコア(VAS)で治療効果を評価しました(第2相試験)。結果は下記の通り。
プラセボ ディナゲスト ヤーズ
0.5mg 1.0mg 2.0mg
月経困難症スコア治療前 4.6 4.4 4.5 4.3 4.6
月経困難症スコア治療後 3.1 1.8 1.4 1.0 2.2
P値 〜 0.003 <0.001 <0.001 〜
VASスコア治療前 62.5 63.2 60.4 62.2 61.6
VASスコア治療後 41.5 27.4 16.1 11.5 24.3
P値 〜 0.003 <0.001 <0.001 〜
P4濃度治療前 12.5 12.1 13.4 11.8 11.0
P4濃度治療後 8.4 2.7 0.9 0.7 0.8
P値 〜 0.001 <0.001 <0.002 <0.004
子宮内膜厚治療前 12.1 11.6 10.8 11.5 11.2
子宮内膜厚治療後 9.2 6.7 5.3 5.2 4.8
P値 〜 0.003 <0.001 <0.001 <0.001
E2濃度治療前 168 146 143 149 126
E2濃度治療後 145 237 116 47 13
P値 〜 〜 〜 0.017 <0.009
解説:本魯文は、ディナゲストによる月経困難症と痛みの軽減について検討したものであり、ディナゲスト1.0mgがE2低下がなく最も効果的であることを示しています。コメントでは、本論文は貴重な報告であるとしながらも、投与期間が12週間と短いためその後の状況が不明であること、ディナゲスト1.0mgの用量で避妊効果があるかどうかが心配であることを指摘しています。
下記の記事を参照してください。
2019.3.19「自然発生の子宮内膜症サルで痛みの研究」
2017.11.24「内膜症の新しい治療戦略」