ソルコーテフを長い間、重症の喘息発作に使ってきましたが、ある日から突然0円に査定されてしまいました。理由は何も書かれていません。
フ ァイザー社は、副腎皮質ホルモン剤「ソルコーテフ」（一般名＝ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム）について、気管支喘息の適応を追加するなど一部変更申請したと発表しました。医療上の必要性が高いとの判断を受け、公知申請したものです。ソルコーテフ注射用100mgは効能・効果の変更、静注用250mg、500mg製剤は気管支喘息の適応を追加申請します。
公知申請とは、承認済医薬品の適応外処方について科学的根拠に基づいて医学薬学上公知であると認められる場合に、臨床試験の全部又は一部を新たに実施することなく効能又は効果等の承認が可能となる制度です。
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