高血圧の配合錠が、多数発売されています。それらは新薬扱いとなり、1年間は処方日数が14日に制限されています。しかし、既収載品の組み合わせによる配合剤などについては、「14日」の処方制限を適用しないことになりました。今年11月末の中医協で議論される予定です。その後、薬価が官報告示されるタイミングで、既収載薬についても処方制限がはずされます。投薬処方量に関する7剤規制(7種類以上の場合に処方料が減額)がありますが、これも議論して改善してほしい問題点です。
 *新薬の処方日数制限を適用しないケース
 (1)同様の効能・効果、用法・用量の既収載品の組み合わせと考えられる新医薬品配合剤など、有効成分にかかる効能・効果、用法・用量について、実質的に既収載品によって1年以上の臨床使用経験が認められる場合
 (2)疾患の特性や、含有量が14日分を超える製剤のみが存在しているといった製剤上の特性から、1回の投薬期間が14日を超えることに合理性があり、かつ投与初期から14日を超える投薬について安全性が確認されている新医薬品
 
 
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