COVIDワクチンは妊娠中の女性にとって決して安全ではなかった、ファイザー社独自のデータで判明
デビッド・ベル医学博士著
mRNAワクチンは、"安全で効果的 "というスローガンを掲げて、2021年初頭に世界的に発売されました。新しいクラスの医薬品としては珍しく、すぐに公衆衛生当局から妊婦への接種が推奨された。
2021年後半には、妊娠中の女性も含め、現役の女性が注射に同意しないことを理由に解雇されるようになりました。
mRNAワクチンを接種した人たちは、保健当局への信頼に基づいたもので、エビデンスが絶対的に明確でなければ承認されないという前提がありました。
規制機関の役割は国民を守ることであり、したがって、承認されれば「ワクチン」は安全である。
最近、ファイザーがスポンサーとなり、2021年1月付けでオーストラリアの規制当局である治療用品管理局（TGA）に提出された長文のワクチン評価報告書が、情報公開（FOI）請求のもと公開されました。
この報告書には、TGAやファイザー自身によって抑制されていた重要な新情報が含まれています。その多くは、妊娠中の安全性と出産適齢期の女性の生殖能力への影響という問題に直接関係するものです。
報告書全体が重要ですが、4つの重要なデータポイントが際立っています：
- 2回目の投与後、サルの抗体とT細胞が急速に減少すること。
- 生体内分布研究（2021年に日本でのFOIリクエストにより公開済み）
- ラットの不妊治療成績への影響に関するデータ。
- ラットの胎児異常に関するデータ。
最初の点については、報告書そのものを引用すれば十分なので、最後の3点に焦点を当てる。"サルの抗体とT細胞は、BNT162b2（V9）の2回目の投与後5週間にわたって急速に減少し、長期間の免疫に対する懸念が生じている"。
この指摘は、規制当局が有効性の急速な低下を予測すべきであり、最初の2回投与の「コース」が持続的な免疫を与える可能性が低く、したがって複数回の反復投与が必要であることを当初から知っていたはずであることを示しています。
このような失敗の予測は、最近、米国国立衛生研究所（NIH）の前所長であるアンソニー・ファウチ博士が強調した。
残る3つの項目は、医薬品の規制体制に大きな警鐘を鳴らすべきものです。
1つ目は、2021年に明らかになったように、mRNAワクチンの代わりにルシフェラーゼ酵素を用いた脂質ナノ粒子（LNP）担体のラットでの生体内分布試験である。
この研究は、ワクチンが注射後に全身を巡り、注射部位だけでなく、検査したすべての臓器で検出され、卵巣、肝臓、副腎、脾臓で高濃度に検出されることを実証しました。
2021年初頭に「ワクチンは腕に残る」と被接種者に断言した当局は、2年前からわかっていたことだが、嘘をついていた。
1gあたりの脂質濃度、注射部位の割合として再計算。
生殖能力および胎児異常への影響については、44匹のラットを用いた研究が掲載されており、着床前損失率と胎児あたりの異常数（子あたりでも表現）という2つの主要な指標について述べられています。いずれの場合も、ワクチン接種したラットの方が、ワクチン接種していないラットに比べて、指標は有意に高いことがわかりました。
大雑把に言うと、着床前損失率は、受精した卵子の推定数と子宮に着床した卵子の数を比較したものです。下の表は報告書そのものから引用したものですが、ワクチン接種した（BNT162b2）の損失率が、ワクチン接種していない対照群の2倍以上であることがよく分かります。
ケースコントロール研究では、介入群における妊娠喪失が2倍になれば、重大な安全性シグナルとなる。
この結果を深刻に受け止めるのではなく、報告書の著者は、他のラットの集団に関する過去のデータ（568匹のラットを対象とした27の研究）と比較し、他の集団がより高い全損失を記録していたため、結果を無視したのです。
この分析は憂慮すべきもので、他の集団で過去に記録された最高の妊娠損失レベル以下に留まることは、介入が対照群の2倍の害と関連している場合、安全な結果とは言えない。
同様のパターンが胎児奇形にも見られ、調査した12項目のそれぞれで異常率が高くなっています。ファイザーがデータが正しいことを確認した11のカテゴリーのうち、対照群の総異常数はわずか2であるのに対し、mRNAワクチン（BNT162b2）では28である。
ファイザー社が信頼性に欠けるとしたカテゴリー（腰肋骨の超数値）では、対照群で3個、ワクチン接種群で12個の異常があった。
妊娠損失の増加と同様に、ファイザー社はこの傾向を無視し、他のラット集団の過去のデータと結果を比較しただけです。これは、すべての奇形カテゴリーに見られることであり、非常に重要なことです。
研究デザインのケースコントロールの性質は、明らかに否定的な結果を隠すために、再び無視されています。
これらのデータは、ワクチンが妊娠中に安全であると言う根拠がないことを示しています。
卵巣にLNPが濃縮され、妊娠喪失率が2倍になり、胎児異常率がすべての測定項目で上昇したことは、妊娠中安全ラベル（オーストラリアではB1カテゴリー）を指定することが利用可能な証拠に反していたことを示しています。
このデータは、政府の「安全で効果的」というスローガンが正確でなかっただけでなく、利用可能な安全性データに関しても完全に誤解を招くものであったことを示唆している。
既知の未知数と欠落データ
これらの結果が否定的であるにもかかわらず、この薬がワクチンとして分類されたことにより、さらなる動物実験ができなくなったようです。歴史的に、新薬、特にヒトに使用されたことのないクラスの薬は、非常に厳密な評価を必要とします。
しかし、ワクチンには、通常の医薬品よりも低い証明責任が要求されます。
mRNA注射を「ワクチン」に分類することで、TGA自身が指摘しているように、安全性要件が大幅に緩和された規制当局の承認が保証されました。
実際、mRNA遺伝子治療薬は、抗原の存在に対する免疫反応を刺激するのではなく、細胞内部の機能を変更するという点で、ワクチンというよりも医薬品に近い機能を有しています。
これらの遺伝子治療製品をワクチンとして表示することは、私たちが知る限り、今日でも遺伝毒性試験や発がん性試験が実施されていないことを意味します。
この報告書は、情報公開請求の後に初めて公開されたものですが、当局がmRNA COVID-19ワクチン接種の重大なリスクを知りながら、同時に人々に安全であると保証していたことを示すもので、非常に不愉快です。
主要メディアが今回発表されたデータを（私たちの知る限り）完全に無視しているという事実は、COVID-19ワクチン接種に関する公衆衛生メッセージのアドバイスに耳を傾ける際に、注意を払う必要性を強めるものです。
まず、規制当局、製薬会社、政府は、ワクチンによる免疫が急速に低下し、感染に対する有効性がゼロになることが現実のデータで確認されていることを知っていたはずである。
したがって、ファイザーとChAdOx1（アストラゼネカ）は、それぞれ95％、62％の感染症に対する有効性を示したが、急速に低下することが予想されたため、ほとんど意味をなさなかった。
同様に、サルで観察された抗体とT細胞の急速な減少を考えると、何度もブースターが必要であった可能性が高いため、2回投与の「コース」という概念は不正確であった。
最も重要なことは、妊娠に関して「安全」という結論は、データからは全く支持されないということです。したがって、最近の情報公開におけるデータ開示からすると、安全性の保証は完全に誤解を招くものであった。
規制当局は、動物実験が妊娠喪失と胎児異常の両方について重大な危険信号を示していることを知り、彼らが一般大衆から隠してきたmRNAの全身分布と一致した。
3月になっても、私たちの知る限りでは、重要な研究が行われていないため、このような保証をすることは不可能です。
ファイザー社は、当初のヒト試験において、追跡調査した少数例で流産率が高かったにもかかわらず、大多数の妊娠を追跡調査しないことを選択しました。
有効性と安全性に関するすべての問題を考慮すると、これらの製品を妊娠可能な年齢の女性に投与すること、および健康な妊婦に投与することは、リスクが高く、正当化されないと思います。
原文：Brownstone Institute.
Brownstone Instituteの上級研究員であるDavid Bell博士は、公衆衛生学の医師であり、グローバルヘルスにおけるバイオテクノロジー・コンサルタントでもあります。
本論文の共著者として、物理学者であり、帝国COVIDモデルの欠陥を最初に指摘した一人であるAlex Krielが協力し、政府の過剰な介入を懸念する市民グループからなるThinking Coalitionの創設者でもあります。
この記事で述べられている見解や意見は著者のものであり、必ずしもChildren's Health Defenseの見解を反映するものではありません。
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