ISO 9001:2026で何が変わるのか - 改訂のポイントと企業・認証機関の対応

ISO 9001:2026は、2026年9月16日に発行予定です。

おそらく、2026年版が発行することで、既存のISO9001登録組織においては、旧規格（2015年版）からの移行期間はISOの発行から3年間（2029年9月30日まで）となる見込みです。

以下に、「規格の主な改訂のポイント」、「登録組織の主な対応」、「認証機関の審査のポイント」について、概略的に解説しました。

（※本コラム執筆時点では、ISO9001:2026が正式発行されていないので、ISO/FDIS9001：2026に基づき解説します）

＜ISO 9001:2026で何が変わるのか - 改訂のポイントと企業・認証機関の対応＞

ISO 9001は、2015年版以来となる本格改訂を迎えようとしている。

ISO 9001:2026は2026年9月16日に国際規格として発行予定、JIS版は同年12月発行予定とされている。

今回の改訂は、規格の目的や基本構成を大きく変えるものではなく、PDCA、プロセスアプローチ、リスクに基づく考え方という基本概念を維持しながら、社会や経営環境の変化をQMSに取り込む改訂と捉えると分かりやすい。

＜主な改訂ポイント＞

注目すべき第一のポイントは、「品質文化及び倫理的行動」が明確に盛り込まれたことである。

5.1.1では、トップマネジメントに品質文化及び倫理的行動の促進が求められ、7.3では、働く人々がこれらを認識することも追加された。

つまり、品質は手順書や検査だけで作るものではなく、経営者と従業員の日々の判断や行動によって作られる、という考え方が一層明確になった。

第二は、「リスク」と「機会」の明確化である。

6.1では両者を分けて記述し、それぞれについて決定するだけでなく、分析、評価して取り組むことが明確化された。

特に「機会に基づく考え方」が強調され、新製品、新サービス、新たなパートナーシップ、新興技術の活用など、QMSを守りの管理だけでなく、事業成長につなげる方向性が示されている。

さらに、事業中断時や中断後にも適合した製品・サービスを提供する能力に関するリスクへの言及、変更管理におけるコミュニケーション、有効性の監視・評価、変更結果のレビューなども盛り込まれ、変化への対応力が重視されている。

＜登録組織における主な対応＞

登録組織がまず行うべきことは、規格改訂に合わせてマニュアルや規程の文章を機械的に修正することではない。

現在のQMSと新要求事項とのギャップを確認し、「実際の経営や業務のどこで対応できているか」を整理することが重要である。

特に、品質文化と倫理的行動について、経営者が何を期待し、従業員の日常業務にどう浸透させるのかを確認したい。

また、従来一括して扱ってきた「リスク及び機会」を改めて整理し、機会を新商品開発、DX、新技術導入、顧客価値向上などの活動と結び付けることも有効である。

機会に関わるプロセスが現在のQMSの適用範囲外に存在する可能性がある。

＜認証機関の審査のポイント＞

認証審査も、単純な「追加要求事項のチェック」では不十分になるだろう。

トップインタビューでは、品質文化、倫理的行動、リスク及び機会を経営者がどのように認識し、QMSに反映しているかが重要になる。

また、現場では、それらが従業員の認識や判断、実際の業務行動にまでつながっているかを審査トレイルで追う必要がある。

特に「機会」は、新製品開発、営業、設備投資、DX、技術革新など、従来のQMS審査では十分に追ってこなかった経営プロセスへ審査範囲を広げる契機になり得る。

今回の改訂は、ISO 9001を「品質保証の仕組み」から、変化に対応しながら企業価値を高める「経営の仕組み」へ一段進化させる改訂といえるだろう。

（※　自分を変える“気づき”ロジカル・シンキングのススメ　メルマガ1027号より）

【好評発売中！】

【よかったらメルマガ読者登録お願いします♪】↓

（パソコンでアクセスしている方）

（携帯でアクセスしている方）