大阪のお土産🍮
出来ていることを、続けるために
- 法令に則って仕事ができているかを社内で監査します
- 不適合を見つけて改善しよう
- 出来ていることを認識しよう
内部監査って何ですか？
法令の規定や社内ルールに則って仕事ができていることを
社内で監査することです😊
本日は朝から大阪のお客様の監査をしてきました。
医療機器の法規制に則ったルールが整備されていること
運用できる体制が整っていること
適切な実施の証拠になる記録があること
こうした「適合性」を見ます。
そしてそれだけではなく
お客様の組織、風土、製品に合った仕組みになっていること（妥当性）も見ます。
出来ていることは出来ていると認識し、維持する
出来ていないことは修正し原因究明して改善する
出来ていても偶然だったり将来に向けて不安が残るならば、不適合にならないようにモニタリングする
そんな機会です。
このお客様はかなり緻密にしっかり対応されていらっしゃいます。
だからこそ！
第三者である私の目で見ることで新たな気づきがあるのですね。
なぜ内部監査をするのか？
これは許可の維持の要件でもあるのです。
私もお客様が安心して事業に臨めるように
そして各審査期間の調査をスムーズに受けられるように
10時から17時までみっちり
全力で取り組みました。
朝もお昼もしっかりいただいたのに
17時過ぎにはもうお腹すいて困りました……
お土産買って帰りまーす
公式LINE始めました
ブログ 不定期に書いています
----------------------------------------------
せたがや行政法務事務所
行政書士 小 平 直
----------------------------------------------
行政書士
ＱＭＳ審査員（JRCA審査員補）
医療機器情報コミュニケータ