【写真】 FAVIPIRAVIR EGIS ２００mgフィルムコーティング錠 （ハンガリー）
アビガンのジェネリック医薬品を個人輸入で入手した際、自分で判断して投与しなければならない。 自己防衛のためにファビピラビルを手に入れたのは良いけど、問題は、どれぐらい飲めばいいの？ 副作用はホントに大丈夫なの？ といった懸念がある。 そこで今回はその点を解消するために、アビガンの用量と副作用について簡単にまとめてみた。
アビガン（ファビピラビル）の作用機序
◆ まずは、アビガンの用法・用量について
はやい話、製造元である富士フイルム富山化学株式会社が公開して
いる下記資料にすべて書かれているが、もっと分かりやすく説明する。
ファビピラビルのCOVID-19肺炎患者への使用について（PDF）
それでは上記の画像（又は資料）について端的に説明する。
まず、EC50（イーシーフィフティ50%効果濃度）とは、薬物や抗体などが最低値からの最大反応の５０%を示す濃度のことを指す。
EC50は一般に医薬品の有効度を示すために用いられる。 この数値が高いほど、薬剤も高用量の投与が必要となると考えればよいだろう。
インフルエンザやダニ媒介感染症（SFTS）の場合EC50濃度が0.01～3.53µg/mLの範囲内でアビガンの推奨用量が3,600 mg(1,800mgBID ※朝夕 1日2回) (1日目) + 1,600 mg (800mgBID ※朝夕 1日2回) (2 - 10日目) とされている。 つまり （※を参照）
※ 3,600 mgならば200ｍｇの錠剤を朝に9錠、夕方に9錠投与する。
注） 最長で1４日間までの投与とする。
エボラウイルスのEC50濃度は 10.5 µg/mLであり、6,000 mg (2,400 mg+2,400 mg + 1,200 mg ) (1日目) + 2,400 mg (1,200 mg BID) (2-10) とされている。 つまり、COVID-19のEC50濃度は 9.72 µg/mLでありエボラとほぼ同じである。 故に投与量は（※）となる。
※ コロナは、6,000 mgだから200ｍｇの錠剤を朝に12錠、夕に12錠、
夜に6錠投与することになる。 2日目からは朝夕2回6錠投与する。
注） 最長で1４日間までの投与とする。
ちなみにアビガンは予防投与も可能であり、その際、コロナウイルスの
予防投与量は、2,400 mg (1,200 mg ※朝夕６錠) (1-14)となる。
つまり、アビガンがあればワクチンは不要であり、医療従事者が投与していれば、医療崩壊が起こることもないのである。
これはあくまでも、個人的な意見なのだが、もし私がコロナに罹患した場合、エボラと同じ高用量を飲むのは正直ちょっとコワイ･･･ (｡ŏ_ŏ。)
本当にコロナだと断定して、今までにないぐらいに死にそうな状態に陥れば初日３０錠を飲むかもしれないが、できれば避けたいと思っている。
ただ、2014年のエボラウイルスの発生時には、初期負荷用量6000mg、続いて2400mg /日で9日間の投与が実際に行われ、アビガンの効果が証明された。また、副作用の報告が一切なかったのもまた事実である。
普通の風邪やちょっとしたインフルエンザの場合ならば、国が推奨する、1日目は1回1600 mgを1日2回， 2日目から5日目は1回600 mgを1日2回経口投与。 総投与期間は5日間。これで十分であると思われる。
最終的にどれぐらい投与するのかは自分で判断していただき、あくまでも自己責任でお願い致します。 また補足情報として、
ロシアではさらに体重も考慮に入れて投与量を決めているようである。
#新型コロナウイルス #アビガン #アビガンデモ
— いつき (@Itsuki81K) February 4, 2021
１年も前から白木先生が言っているのに
高用量投与と早期投与をさせない政府！
初日に３０錠（６０００ｍｇ）ぶち込まなアカンよ。 pic.twitter.com/FU3vilsvKM
★ 用法・用量かんたんまとめ（ファビピラビル２００ｍｇ錠剤の場合）
・ 新型コロナ １日目：朝１２錠、夕１２錠、夜６錠
２日目以降： 朝６錠、夕６錠 注）最長１４日間まで
・ SFTS １日目：朝９錠、夕９錠
２日目以降： 朝４錠、夕４錠 注）最長１４日間まで
・ インフル １日目：朝８錠、夕８錠
（又は風邪） ２日目以降： 朝３錠、夕３錠 注）目安５日間投与
・ 予防投与 １日の投与量：朝６錠、夕６錠 注）最長１４日間まで
参考までに、海外では、例えばハンガリーでは新型コロナ治療におけるファビピラビル薬物療法の推奨期間は５日間としているようである。
#アビガン
— いつき (@Itsuki81K) March 20, 2021
ハンガリー：ファビピラビル200mgの推奨用量
初日：朝８錠・夕８錠、毎日：朝３錠・夕３錠
軽度･中等度の場合は５日間の治療で十分である。
この間に症状が改善しない場合には、継続する
ことができる。但し、１４日間を超える治療の
有効性と安全性は研究されていない。とのこと。 pic.twitter.com/SMroN9UH6q
new！追記
#アビガン
— いつき (@Itsuki81K) March 26, 2021
研究開発、製造、治験データも然り、ファビピラビルを実戦投入でガンガン使っている海外の方が、開発国である日本の情報よりも信憑性が高くなりつつあるのかも？ 用量で悩んでいる方が多いようだが、初日：９錠✕２、２日目以降：４錠✕２の５日間投与で十分かと。https://t.co/GuDqXuHveJ
new！追記
● 私、管理人は最終的に下記の用量を推奨いたします。
（アビガン２００ｍｇ錠の場合）
・ 風邪・インフルエンザ等の場合
１日目：朝８錠、夕８錠 ／２日目以降：朝３錠、夕３錠 （５日間）
・ 新型コロナの場合
１日目：朝９錠、夕９錠 ／２日目以降：朝４錠、夕４錠 （５日間）
注）投与期間は最長１４日間。これを超えないこと！
なお、アビガンは食前食後を問わず投与が可能である。
◆ 次は、みんなが一番気にしている？ アビガンの副作用について。
インドを含むほとんどの国では、1日目に3600mg投与、続いて2〜14日目に1600mgの投与量で臨床治験が行われている。 そして結果、報告された副作用はどれも軽度のもので、深刻な副作用は一切なく、インドやロシアの治験においても明らかな副作用はなかった、とのことである。
臨床試験で報告された最も頻繁な副作用は、無症候性の高尿酸血症、下痢、好中球数の減少、および肝トランスアミナーゼ（ASTおよびALT）の上昇であった。 また日本の観察研究で報告された有害事象は頻度の高い順に、高尿酸血症・尿酸値上昇、肝機能障害・肝機能酵素上昇、腎機能障害・クレアチニン値上昇、嘔吐・嘔気・悪心、発熱、痛風、高カリウム血症であった。とのことであり、いずれも軽度である。
#アビガン
— いつき (@Itsuki81K) March 21, 2021
薬局での利用が可能となったハンガリーが、ファビピラビルの可能性ある副作用の一覧を公開している。血中尿酸値の上昇など軽度のものばかりだが、痛風持ちの方は気をつけた方がよいかも。安全な薬とはいえ、薬は薬だ。リスクからも決して目を背けてはならない。https://t.co/XvYpKwuojB pic.twitter.com/P7Po3lfT5o
問題の催奇形性だが、動物実験において、催奇形性が確認されていることから、妊婦 又は 妊娠している可能性のある婦人への投与は禁忌とされている。 投与は禁忌とされているのだから副作用なんて起こりようがない！この点はしっかり理解していただきたい。 また、妊娠する可能性のある婦人に投与する場合は、投与開始前に妊娠検査を行い、陰性であることを確認した上で、投与を開始すること。
それから、アビガンを飲むと一生不妊になるといったことはない！
薬は尿とともに徐々に排出される。そのため、投与期間中及び投与終了後10日間、この期間中は性交渉を行わせないこと！ どうしても性交渉を行う場合は有効な避妊法の実施を徹底（男性は必ずコンドームを着用）するようにする。
new！追記
#アビガン
— いつき (@Itsuki81K) March 26, 2021
【ハンガリーの記事】
欧州連合の研究によると、ファビピラビルの成分が性交や精液を介して女性の血液に入り、そこから胎盤や胎児に入ることはないと推定されているため、動物実験のラットとは異なり、ヒトの場合は催奇形性の危険性はありません、とのことだ。https://t.co/cUKt21ViJE pic.twitter.com/s83ITf6jJa
男性に関しては催奇形性への予防措置として、投与期間中及び投与終了後は効果的な避妊、すなわちコンドームを使用する必要があるのだが、ハンガリーの記事によると欧州連合の研究では、性交や精液を介してファビピラビルの成分が女性の血液に入り、そこから胎盤や胎児に入ることはないと推定されているため、それほど危険ではとのことだ。
いくつかの動物実験では、リスクを完全に排除することはできないと示唆されているが、ラットでは射精液が直接子宮に入るのに対し、ヒトではそのようなことはないそうである。
これは確定的な情報ではないが、催奇形性の可能性すらも疑わしいものとなってきている。だとすれば、ファビピラビルは非常に安全で有効な特効薬であるといえる。ただ、何事も用心するに越したことはないであろう。
兎に角、抗ウイルス薬は早期投与してこそ抜群の効果を発揮できるのだから、早く飲むに越したことはない。 可能ならば各々できる限り入手していただき、調子が悪くなれば早めに飲んでもらいたいと願う。
自分の大切な人のためにも、自己防衛のためにも。
参考までに、購入できる可能性のあるショップ一覧
↓ ↓ ↓
ファビフル Fabiflu (ｱﾋﾞｶﾞﾝ ｼﾞｪﾈﾘｯｸ) 200mg 34錠｜欧州屋
現在、厚労省？から妨害が入りファビピラビルの入手が困難となって
いる模様。再び販売が再開される時期や可能性等に関する情報・状況
については下記にて公開されている情報を参考にしていただきたい。
アビガン後発薬個人輸入について。情報 - リチャコシツイキャス
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