あり得ない異物混入:GMP(医薬品製造基準) | カッサーラの街(珪素&ケイ素の街)

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今日の横浜は恵みの雨です雨

 

こんな湿度が高い雨の日、ウィルスの空気感染など心配ないのに・・・

 

新コロ騒動が始まってからは、今までの通説は通用しないようです滝汗

 

先日取り上げた枠チンへの異物混入

 

昨日から製薬メーカー、厚労省、メディアは

 

『ステンレス片が入っていた』

 

とスルーしようとしていますゲロー

 

医薬品製造に携わる方、厚労省官僚なら誰でもご存じのGMP

 

GMP

 ↓

『医薬品および医薬部外品の製造管理および品質管理に関する基準』

 

GMP・・・泣く子も黙る最も厳しい医薬品製造品質基準(世界基準)

 

この基準が日本で運用されてから日本の中小零細製薬メーカーは

 

この基準に対応できなくなり

 

廃業又はビッグファーマーやメガファーマーに買収されたと言っても過言ではありません。

 

今回、枠チン製造した国がスペインであっても、勿論GMPに準拠した工場です。

 

製造現場での人の出入りは勿論のこと

 

仕入れ管理とチェック、

 

原材料管理とチェック、

 

製造工程管理とチェック

 

品質管理とチェック、

 

物流管理とチェック

 

などなど

 

全てを管理しその都度記録しなければなりません。

 

工場内では人の導線まで掴んでいると思います。

 

ですから、

 

今回の異物混入

 

『ステンレス片が・・・ゴム片が・・・』と言っても

 

薬品製造に携わる方は

 

絶対に、そんなことあり得ないと思っているでしょう真顔

 

異物混入でなく

 

搬送途中の衝撃、或いは温度管理にイレギュラーな影響を受け

 

溶液の物性が変化したんじゃないでしょうか?真顔

 

結局は、庶民を守るのではなく

 

枠チンメーカー、製薬会社、厚労省を守るため、

 

DSメディアがステンレス片ニュースとして扱い

 

枠チン異物混入問題をスルーしようとしていますゲロー

 

<ご参考>

   ↓

*医薬品製造の基礎知識:GMPとは

 

異物混入ニュース・・・・・滝汗

     ↓

*モデルナワクチン 異物混入は粒子状の金属か 厚労省が特定急ぐ(NHKニュース)

 

*モデルナのワクチン 一部に異物混入 約160万回分使用見合わせ(NHKニュース)

 

*異物混入で接種見合わせのワクチン 使用した大規模会場を公表(NHKニュース)

 

*ワクチンの異物混入が相次ぎ判明 ゴム素材に問題がある可能性も?(ライブドアニュース)

 

*新型コロナワクチン 八重瀬町ではファイザー社製に異物混入(NHKニュース)

 

*モデルナ異物混入ワクチンがぞろぞろ判明…埼玉県では6月に発見&回収されていた(日刊ゲンダイ)

 

*モデルナ製ワクチンに黒い異物混入か 神奈川県の接種会場で使用予定(毎日新聞)

 

*異物混入疑いのモデルナ社製ワクチン 広島県では約1万3000回の使用実績(テレビ新広島)

 

 

*画像はネットよりお借りしました。