Elohim's crow
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科学者たちは「奇跡の」アルツハイマー病治療薬に警告を発する
レカネマブとドナネマブは脳の収縮、腫脹、出血を引き起こす可能性があり、これは致命的であると医師がメディアに語った。
認知症の一種であるアルツハイマー病の治療において、画期的な新薬と期待されている薬剤は、いかなる利益をも凌駕しかねない危険性をはらんでいる、と科学者たちが日曜日にイギリスのメディアに警告した。
英国の規制当局は、昨年米国の規制当局によって承認されたルカネマブと現在承認待ちのドナネマブを承認するかどうかを来週決定する予定である。
しかし、これらの薬剤は、患者の灰白質に存在するアミロイド蛋白質を除去することによって認知機能の低下を遅らせるとしているが、同時に患者の脳を縮小させることも知られており、この薬剤を投与された患者の3分の1もが、「アミロイド関連画像異常」（ARIA）と分類される副作用を経験している。
米国食品医薬品局は、レカネマブの製造元であるエーザイ社に対し、重篤な副作用の可能性を示す "ブラックボックス警告 "をラベルに記載するよう求めている。
「ARIAを示すMRIスキャンを見ると、脳卒中やある種の外傷性脳損傷を受けた患者のMRIスキャンを思い出す」とロンドン大学精神衛生研究所のロブ・ハワード教授は記者団に語った。
米国国立老化研究所の上級臨床研究員であるマダブ・タンビセッティ博士によれば、最大量を投与された患者はティースプーン3杯分の脳容積を失っているとのことである。
アルツハイマー病患者の認知機能低下をプラセボに比べ27％（レカネマブ）、35％（ドナネマブ）遅らせることができるとメーカーは宣伝しているが、これは18段階のアルツハイマー病症状評価スケールで0.45ポイント改善したに過ぎない。 薬の宣伝資料でさえ、すでに失われた記憶や認知機能を回復させることはできないと認めている。 一方、脳の縮小はアルツハイマー病そのものの指標と考えられており、根本的な病態を悪化させる可能性のある「治療」の有用性に疑問が持たれている。
臨床試験のデータによれば、ARIAの患者の中には、薬物療法を受けていないアルツハイマー病患者の5倍も認知能力が低下した人もおり、レカネマブの臨床試験に参加したある女性は、7cmの脳出血で入院中に死亡した。 2021年に承認されたとき、アルツハイマー病の奇跡の治療薬と賞賛された同様の薬、アデュカヌマブも、今年製造中止となることが決まっている。 臨床データのレビューによれば、高用量の薬剤を投与された患者は、プラセボを投与された患者の15倍以上の確率で脳腫脹を経験し、ほぼ3倍の確率で脳出血を経験したという。
引用
Maitreya Rael
@maitreyarael
Scientists warn against ‘miracle’ Alzheimer’s drugs — RT World News https://rt.com/news/592785-scientists-warn-alzheimers-drugs-uk/…