10,000人の参加者が参加する大規模なコロナ鼻腔内ワクチンの臨床試験が予定されています

 

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2024年秋に開始される第2b相試験では、重症化リスクの高い参加者のサブセットを対象にワクチンを評価する予定。

 

ジョージア大学を拠点とするスタートアップ企業CyanVac LLCは、COVID-19ワクチンの鼻腔内臨床試験を開始するために、水曜日に連邦政府から4,000万ドルの資金提供を受けました。

 

ジョージア大学(UGA)のプレスリリースによると、CyanVacは、FDAが承認したmRNAベースのCOVID-19ワクチンに対するワクチンの有効性と安全性を比較するために、10,000人の参加者による無作為化二重盲検第2b相試験を後援します。

 

これは、COVID-19の鼻腔内ワクチンの臨床試験としては、米国で最大規模となる可能性があります。

 

筋肉内に注射する市販のmRNAベースのCOVID-19ワクチンとは異なり、CyanVacのワクチンであるCVXGAは鼻から吸入します。

 

また、このワクチンでは、mRNAワクチンに使用されている脂質ナノ粒子プラットフォームは使用しません。代わりに、この処方はパラインフルエンザウイルス5の遺伝子組み換え株を介して送達されます。この犬ウイルスは犬にケンネルコフを引き起こしますが、人間には無害です。CyanVacによると。

 

イヌウイルスは、COVID-19スパイクタンパク質の遺伝子を運ぶように遺伝子編集されます。ウイルスを吸い込むと、スパイクタンパク質の生成が誘導されます。

 

第2b相試験は2024年秋に開始される予定です。227人が参加したワクチンの安全性を検証するための先行試験が進行中である。

 

 

鼻腔内ワクチンは軽度の感染症を減らす可能性があります

ヴァンダービルト大学医療センターの予防医学教授であるウィリアム・シャフナー博士は、この研究には関与していないが、エポックタイムズの取材に対し、鼻腔内ワクチンには筋肉内ワクチンでは提供できない潜在的な利点があると語った。

 

「SARS-CoV-2は人に感染し続けており、鼻腔内ワクチンは感染を防ぐための有用なアプローチです」と、アイオワ大学の免疫学および微生物学の教授であるスタンリー・パールマン博士はエポックタイムズに語った。

 

鼻腔内ワクチンは、mRNAワクチンに反対する人や、腕に針を刺されることを懸念する人の間で、COVID-19ワクチンの接種を促進する可能性があります。また、投与が容易で、子供に優しいため、子供は痛みのない予防接種を受けることができます。

 

鼻腔内ワクチンは、鼻、喉、肺の免疫細胞に対する免疫を与え、ウイルスの初期接触点として機能します。これらの免疫細胞は、初期のウイルス量を減らし、感染を防ぐのに役立つ可能性があるとシャフナー博士は説明しました。

 

「新たな変異株が発生した場合の感染予防に特に役立つ可能性があります」とパールマン博士は述べています。

 

「現在入手可能なワクチンは重症化を予防するが、ウイルスとの最初の接触で発症する軽症を予防することはできない」とシャフナー博士は述べた。しかし、鼻や喉の免疫細胞がウイルスをうまく除去し、感染が肺を通過しなければ、感染した人は軽度の感染症で済むかもしれません。

 

しかし、ワクチンを吸入すると、ワクチンを接種した人が誤って呼気によって周囲の人に接種してしまう可能性があります。

 

「これは興味深い問題であり、鼻腔内インフルエンザワクチンが開発されたときも関心を引かれていましたが、感染拡大は、あったとしても、非常にまれにしか起こらないことが判明しました」とシャフナー博士は述べています。

 

「多少の感染拡大は、無害であり続ける限り、良いことだと私は主張できます。もしあなたが他の人と接触してワクチンウイルスを彼らに感染させたら、彼らも保護されるでしょう」と彼は言いました。

 

 

50億ドルのプロジェクトから資金を調達

CVXGAの資金は、米国保健社会福祉省の50億ドルのプロジェクトNextGenから拠出されています。

 

ウェブサイトによると、Project NextGenの目的は「次世代の医療対策で将来のCOVID-19株と変異株への備えを強化すること」です。

 

木曜日、このプロジェクトは、経口および経鼻COVID-19ワクチンの研究に5億ドルを授与し、経口組換えワクチンを開発するバイオテクノロジー企業であるサンフランシスコを拠点とするVaxartに、経口COVID-19ワクチンを評価するための研究に4億5,300万ドルが与えられました。この動きにより、同社の市場シェアの価値は2倍以上になりました。

 

著名な心臓専門医であるピーター・マッカロー博士は、COVID-19はもはや緊急事態ではなく、今では簡単に治療できると主張し、このプロジェクトを批判しています。

 

COVID-19の重症化はあまり目立たなくなってきているが、より深刻な変異株が出現するリスクは依然としてあるとシャフナー博士は述べた。

 

「予防は医学の最も崇高な目標であるという考えです」と彼は言いました。

 

 

 

転載元

 

 

 

COVID-19の支出を延長する50億ドルのプロジェクトであり、ワクチンの鼻ミストと経腸投与経路に焦点を当てる可能性があります。キャンセルする必要があります。緊急事態は終了しました。現在、症例は簡単に治療できます。