主要なイベルメクチン研究は何百人もの参加者を省略した、と研究者は言う

 

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2023年の論文では、200人以上の参加者が除外されました。

 

COVID-19に対するイベルメクチンを調査した大規模な研究には、2023年に報告されたよりも多くの参加者が含まれていたと、研究者は新しい訂正で認めました。

 

イベルメクチンを検査する米国政府が資金提供した試験群には、イベルメクチンを投与された602人を含む1,206人の参加者が含まれていたと言われている。実際の参加者数は1,432人で、そのうち708人がイベルメクチンを投与されたと、この研究の筆頭著者であるスアンナ・ナギー博士は、5月16日に編集者に宛てた手紙で訂正を発表した。

 

「盲検化された統計チームは、除外/選択基準の実施に誤りを犯し、分析コホートに含まれるべきであったイベルメクチン群の106人の参加者とプラセボ群の120人の参加者が除外/選択基準に含まれなかった」とNaggie博士は述べた。

 

同氏は、この間違いは「研究完了ステータス」が欠落していると記載された参加者を除外したことに起因していると述べた。

 

「査読の過程で、非盲検統計チームのスタッフは誤った除外を特定しなかったため、この問題は査読の対象に上がらなかった」と、共著者に代わって執筆したと述べたNaggie博士は述べた。

 

ナギー博士はコメントの要請に応じなかった。

 

ミネソタ大学の科学者で共著者の1人であるデビッド・ボールウェア博士は、エポックタイムズに電子メールで、研究者が clinicaltrials.gov の結果を報告していたときに誤りが特定され、「その参加者の数が元の出版物と一致しなかったため、エラーの原因を特定するためにさらに内部レビューが必要になった」と語っています。

 

ナギー博士は、2023年2月20日にこの研究をオンライン版で公開したJournal of the American Medical Associationの読者に謝罪し、研究者がデータを見直して、さらなる問題がないことを確認したと述べた。同共同議長は、今後の研究には誤りを回避するためのプロトコルが含まれると述べた。

 

この研究では、30歳以上の成人を対象に、毎日約600マイクログラム/キログラムのイベルメクチンがCOVID-19からの回復までの時間を短縮するかどうかを調べた試験の結果が報告されています。制限には、参加者がリモートで監視されることが含まれていました。661語の利益相反のセクションは、ジョンソン・エンド・ジョンソンや他の製薬会社からの支払いを宣言した。この研究は、COVID-19に対するさまざまな薬剤を検討する政府資金による一連の試験であるACTIV-6の一部でした。

 

 

結果にほとんど変化がない

この研究は正確なデータで更新されましたが、欠落している参加者を追加すると、わずかな変化しか得られませんでした。

 

例えば、最初の論文では、イベルメクチン投与群の持続的な回復までの期間の中央値は11日であり、プラセボ群の人々と同じデータ数であると報告されています。更新された出版物では、イベルメクチン群の期間の中央値は11日と記載されていましたが、プラセボ投与群の回復時間は12日です。

 

回復までの時間のハザード比は1.02のままであり、これはイベルメクチン投与群にとって統計学的に有意でない利益である。

イベルメクチンを服用することによる利益の事後確率は0.65で、元の0.68よりも低かった。いずれも事前に規定された基準値である0.95を下回っていた。

主要アウトカムである回復までの時間の結論は変わらない。研究者らは、「このデータは、欠落している症状データを補完するためのさまざまなアプローチで、ベイズ非情報事前、事前、または分析を症状発症から2〜3日以内に薬物を投与された参加者に限定し、1日目に報告された症状の重症度全体にわたって、決定的な治療効果の証拠を提供しません。イベルメクチンが症状の持続時間を24時間短縮する確率は0.1%未満でした。」

研究者らは、イベルメクチンの投与を受けた被験者は、プラセボ投与群よりもCOVID-19の体調不良を1時間短く感じ、元の論文の3時間20分から減少したことを発見しました。

 

イベルメクチン投与群では2件の追加入院が記録され、プラセボ群では追加入院は記録されなかった。行方不明の参加者で記録された有害事象はほんの一握りで、各群の重篤な有害事象も含まれていた。

 

「これらの参加者を含めることは、研究の解釈や結論に影響を与えません」とNaggie博士は述べた。

 

この研究の批評家は、COVID-19の検査で陽性反応が出た後、一部の参加者が数日間イベルメクチンを投与されなかったことなど、多くの問題があり、早期治療としてイベルメクチンを研究する試みが損なわれたと述べています。

 

「1年以上経ってから、226人の参加者が誤って除外されたことを研究研究者が『突然』発見したことは、試験がどれほど慎重に行われたかについて、さらに懸念を抱かせるものです」と、批判者の一人であるピエール・コリー博士は電子メールでエポックタイムズに語った。

 

ACTIV-6に加えて、他のいくつかの試験や研究では、COVID-19に対するイベルメクチンの有益性はほとんどまたはまったく見られませんでした。一方、いくつかの試験や研究では、寄生虫によって引き起こされる症状と戦うために米国で承認されているこの薬がCOVID-19患者に効く兆候が見つかっています。

 

 

 

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