FDA、注目を集めるイベルメクチン訴訟の破棄に向け新たな入札を開始

 

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この試みは、控訴裁判所がイベルメクチンに対する警告において当局が権限を逸脱した可能性があるとの判決を下した後に行われた。

 

米国食品医薬品局（FDA）は、新型コロナウイルス感染症の治療にイベルメクチンを使用することに対する度重なる勧告に異議を唱える訴訟を却下するよう連邦裁判所を説得しようとしている。

 

FDAは非公開動議でテキサス州南部地区連邦地方裁判所に対し、FDAの警告は違法であると主張する医師3名が起こした訴訟の却下を求めた。

 

政府準備書面によると、政府が引用した証拠には別の法的手続きからの「機密情報が含まれている」ため、2023年後半の動議は封印されたという。

 

政府弁護士らは、国民の閲覧のために申し立ての編集版を提出すると述べたが、まだ提出していない。

 

医師らの弁護士らは1月12日、裁判所は訴訟を破棄しようとする政府の新たな提案を拒否すべきだと述べた。

 

「FDAは、イベルメクチンが人体への使用が依然として完全に承認されているにもかかわらず、新型コロナウイルス感染症にイベルメクチンを使用しないよう公的指示を繰り返し出し、権限を超えた」と彼らは書いている。

 

指令の 1 つはこう言いました。

 

「あなたは馬ではありません。#イベルメクチン で止めてください。#新型コロナウイルス の治療には認可されていない。」

 

 

政府の申し立ては、控訴裁判所がFDAが警告で権限を逸脱した可能性が高いと認定した後に提出された。

 

当時のドナルド・トランプ大統領から任命されたドン・ウィレット連邦巡回判事は判決文の中で、「FDAは情報を提供することはできるが、消費者に薬の服用を『中止』するよう勧告する権限を与えている権限は特定していない」と述べた。

 

控訴裁判所は訴訟をジェフリー・ブラウン連邦地方判事に差し戻し、同判事は2022年に医師らが主張を証明できなかったと述べた。

 

FDAは非公開動議の中で、トランプ大統領のもう一人の任命者であるブラウン判事に対し、訴訟を却下するよう求めた。

 

医師らの弁護士らによると、FDAの申し立てには、原告らはFDAに起因する損傷を負っておらず、原告に有利な判決では救済できないという主張が含まれているという。

 

「FDAは間違っている」と弁護士らは述べた。

 

「原告らは、医療行為や医師と患者の関係への妨害、経済的損害、風評被害、医療過誤責任の増大などの被害に遭い、懲戒手続きや強制辞職の対象となっているが、そのすべては明らかにFDAのキャンペーンに起因するものであるイベルメクチンに対しては、衡平法上の救済によって救済されるだろう。」

 

 

連邦食品・医薬品・化粧品法により、FDA は特定の用途向けに医薬品を認可または承認することができますが、医師は承認済みの医薬品を他の目的で自由に処方することができます。いわゆる「適応外」処方です。この法律は FDA に適応外使用を規制する権限を与えていません。

 

原告には、新型コロナウイルス感染症の治療薬としてイベルメクチンを処方したとして２つの州の医療委員会から調査を受けたロバート・アプター医師も含まれている。

 

理事会への勧告には、この薬を新型コロナウイルス感染症の治療薬として使用することに対するFDAの警告の一部が含まれている。

 

封印された申し立ての説明によれば、却下を求めるFDAの立場は、薬局などの第三者が原告に対して否定的な行動をとっていることが部分的に原因となっている。この紹介はFDAの声明と「かなり追跡可能ではない」と述べたと伝えられている。

 

しかし、FDAが同梱した展示物によると、紹介状の1人はイベルメクチンの処方に関する「精査の強化」の理由としてFDAの文書を挙げた薬剤師からのものだった。この薬剤師は、アプター医師がイベルメクチン処方の「正当な医学的理由」を示そうとせず、したがって「不適切な処方」を行っていたと書いた。

 

「原告らの傷害すべてに共通するのはFDAであり、この傷害はFDAが新型コロナウイルス感染症に対するイベルメクチンの使用を中止するキャンペーンに乗り出した後に始まり、しばしばFDAの指示や勧告を明示的に援用することを伴うものである。 」と原告側の弁護士は語った。

 

彼らはFDAに警告の取り消しまたは修正を強制する命令を求めている。そうすれば、原告に対して訴訟を起こした当事者の正当性が失われることになる、と弁護士らは付け加えた。

 

 

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