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平素、核酸医薬ニュースをご愛顧賜りまして誠にありがとうございます。
毎日、暑い日が続いていますが、皆様、いかがお過ごしでしょうか？あっつい夏が大好きな野澤ですが、今年は酷暑にこたえられるかどうか自信がありません。今年の夏のゴルフはやばいかもしれません。
さて、核酸ですが、欧州ヒト用医薬品委員会（CHMP）が、Moderna Biotech Spain, S.L.が医薬品製造販売承認申請中のmRNA RSウイルスワクチン（mResvia）の販売承認を推奨する肯定的な意見を採択し、EMAのウェブページに「CHMP summary of positive opinion for Mresvia」が掲載になっています。ご興味のある方はご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mresvia
CAR-Tではありますが、2024年6月26日付けで、CAR-T製品に係るREMSがFDAのHPに掲載になっています。これもご興味があればご参照ください。
2024年6月16日から6月30日までの「核酸医薬業界情報」は、以下10件です。
１．株式会社リンクバイオ、東京大学、奈良県立医科大学、助成金採択により新たな血栓症治療薬の非臨床ステージに挑戦（2024/6/17）
２．大塚製薬株式会社、遺伝性血管性浮腫発作抑制薬「ドニダロルセン」のライセンス契約の対象エリアを拡大・・・欧州に加え、大塚製薬の開発・販売エリアに日本を含むアジア地域を追加（2024/6/18）
３．Silence Therapeutics plc、アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) イベントのリスクが高い、ベースラインのリポタンパク質 (a)、または Lp(a) レベルが 125 nmol/L 以上である 178 人の被験者を対象としたゼルラシラン (SLN360) の ALPACAR-360 フェーズ 2 試験の 48 週間のトップライン データを発表（2024/6/20）
４．Silence Therapeutics plc、2 番目の非公開マイルストーン達成に伴い、Hansoh Pharmaceutical Group Company Limitedから $2.0 million のマイルストーン料を受領（2024/6/24）
５．Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、ATTR アミロイドーシス心筋症 (ATTR-CM) の治療薬として開発中の治験用 RNAi 治療薬である vutrisiran の HELIOS-B フェーズ 3 試験で、肯定的なトップライン結果を発表（2024/6/24）
６．Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.、肥満および代謝性疾患の治療を目的とした RNAi ベースの治験薬である ARO-INHBE に関する前臨床データを発表（2024/6/24）
７．ルクサナバイオテク株式会社とレナサイエンス、アンチセンス核酸の遺伝性神経難病治療薬の開発を目指した共同研究契約を締結（2024/6/24）
https://luxnabiotech.co.jp/ja/news/2024/06/24/1459
８．NANO MRNA株式会社、PRDM14（siRNA）の医師主導治験に関する臨床成績を発表（2024/6/24）
９．Wave Life Sciences Ltd.、ハンチントン病における対立遺伝子選択的変異ハンチンチン低下の初の臨床実証を伴う第1b/2a相SELECT-HD試験の良好な試験結果を発表（2024/6/25）
１０．Entrada Therapeutics, Inc.、デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者の治療を目的としたENTR-601-44-101の第 1 相臨床試験 ENTR-601-44-101 の良好な予備データを発表（2024/6/24）
それでは、本日も簡単ですが、これにて失礼します。極暑が続いています（梅雨が明けたらどうなってしまうのか、本当に心配）、皆様、ご自愛ください。
野澤拝